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與無菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,...
潔凈室(區(qū))是無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不可缺...
主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金50內(nèi)...
潔凈廠房裝修地面應(yīng)用平整,無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。設(shè)計中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面,所用石子直徑應(yīng)在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔,不得采用玻璃條。現(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面,它是一種樹脂類復(fù)合材料地坪,它的...
查看詳情 >>無菌車間是車間既能達(dá)到無塵效果,又能達(dá)到無菌效果的一種新有名詞。它是污染控制的源頭。在工廠里,沒有無塵室,污染敏感度高的零件不可能批量生產(chǎn)。無塵車間被定義為具備空氣過濾、優(yōu)化、構(gòu)造材料和組裝的房間,其中特定的規(guī)定操作程序是控制空氣懸浮微粒濃...
查看詳情 >>生產(chǎn)過程中使用易燃、易爆物品或產(chǎn)生有害物質(zhì)的,必須具備相應(yīng)安全防護措施,符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。
查看詳情 >>口紅腮紅眼影凈化車間、無塵車間地面應(yīng)平整、耐磨、防滑,便于清潔和消毒,需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)有坡度、不積水;凈化車間天花板應(yīng)當(dāng)用淺色、耐腐、耐熱、防潮、防霉材料涂襯,并應(yīng)當(dāng)便于清潔,防水層高度不得低于1.5米;工作人員和物料均需經(jīng)過緩沖區(qū)進入...
查看詳情 >>根據(jù)國家食藥監(jiān)局“兩證合一”后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣...
查看詳情 >>GMP良好的操作規(guī)范.Good Mamufacture Practice GMP 是政府強制性對食品藥品化妝品生產(chǎn)、包裝、貯存衛(wèi)生制定的法 規(guī),保證食品藥品化妝品具有安全性的良好生產(chǎn)管理體系
查看詳情 >>制作間、半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)空氣應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的需要經(jīng)過凈化或消毒處理,保持良好的通風(fēng)和適宜的溫度、濕度。
查看詳情 >>生產(chǎn)車間布局應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求,防止交叉污染。應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際生產(chǎn)需要設(shè)置更衣室、緩沖區(qū),原料預(yù)進間、稱量間,制作間,半成品儲存間,灌裝間,包裝間,容器清潔消毒間、干燥間、儲存間,原料倉庫,成品倉庫,包裝材料倉庫,檢驗室,留樣室等各功能間...
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