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202201/07
潔凈凈化車間工程安裝施工 1.管道支吊架安裝 (1) 凈化空調(diào)專業(yè)的管道組(風(fēng)管及水管組)，安裝風(fēng)管支吊架，水管支吊架；由設(shè)備組安裝高效送風(fēng)口等設(shè)備的吊桿、吊件。 (2) 潔凈凈化車間裝修組按現(xiàn)場二次設(shè)計圖紙...
202201/05
生物安全實驗室結(jié)構(gòu)設(shè)計 生物安全實驗室標(biāo)準(zhǔn)要求 國家標(biāo)準(zhǔn)《生物安全實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》GB 50346 - 2011 第4.3節(jié)對生物安全實驗室建筑的結(jié)構(gòu)安全等級、抗震設(shè)防類別、地基基礎(chǔ)等級等進(jìn)行了規(guī)定，匯總?cè)缦卤硭?..
202201/04
無塵車間凈化工程通風(fēng)系統(tǒng) 無塵車間凈化工程所采用的的通風(fēng)系統(tǒng)根據(jù)不同的功能可分為：送風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、氣力輸送系統(tǒng)。 1.送風(fēng)系統(tǒng) 送風(fēng)系統(tǒng)是向室內(nèi)輸送用適當(dāng)方法處理過的新鮮空氣，室外空氣...
202112/31
10萬級無菌生產(chǎn)車間設(shè)備管理 10萬級無菌生產(chǎn)車間有關(guān)的設(shè)備清潔滅菌的要求：設(shè)備的設(shè)計、造型、安裝、改造和維護(hù)須符合預(yù)定用途，應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、混淆和差錯的風(fēng)險，便于操作、清潔、維護(hù)，以及必要時進(jìn)...
202112/30
生物安全實驗室袋進(jìn)袋出高效過濾單元 一、袋進(jìn)袋出高效過濾器在生物安全實驗室的應(yīng)用： 國外已建成的三級生物安全實驗室和四級生物安全動物實驗室，送、排風(fēng)系統(tǒng)所用的高效過濾器幾乎都采用單元式，安裝于實驗...
202112/29
十萬級無塵車間檢測儀器 十萬級無塵車間檢測儀器及其操作： (1)測定風(fēng)量、風(fēng)速的熱球式微鳳速儀(例：QDF-2A型) ①正常狀態(tài)的確認(rèn) a.打開儀表盒蓋，先觀察電表指針是否指在零點，如有偏移可輕輕調(diào)整電表上的...
202112/28
一體化移動PCR方艙實驗室 移動PCR方艙實驗室又稱為基因擴增PCR實驗室，它利用分子生物科學(xué)技術(shù)，對核酸片段進(jìn)行高精度檢測。實驗室采用標(biāo)準(zhǔn)集裝箱體，其運輸方便，功能齊全，采集完樣品后可就地進(jìn)行檢測，減少了...
202112/26
GMP凈化廠房檢測程序 GMP凈化廠房的檢測程序有多種，現(xiàn)主要介紹截面風(fēng)速、靜壓差及潔凈度級別的檢測程序。 截面風(fēng)速 ①方法：風(fēng)速儀直接測量法 ②儀器：熱球式微風(fēng)速儀，較大量程 10m/s。 使用方法見熱球式...
202112/24
隔離器在凈化無菌車間的應(yīng)用 根據(jù)無菌注射劑在凈化無菌車間的實際生產(chǎn)要求，無菌隔離器的工作過程可分為生產(chǎn)過程、泄漏測試過程、滅菌過程、清洗過程。 (1)生產(chǎn)過程 隔離器的生產(chǎn)過程用于在隔離器內(nèi)部產(chǎn)生單...
202112/22
生物安全動物實驗室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng) 生物安全動物實驗室相對高于動物實驗室，尤其是高等級生物安全動物實驗室（生物安全三級和四級動物實驗室）。因此通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)對相鄰房間壓力梯度、系統(tǒng)控制精度和排風(fēng)處理的要求...
202112/21
無塵車間潔凈室性能評定標(biāo)準(zhǔn) 無塵車間潔凈室風(fēng)量和風(fēng)速可參考下列標(biāo)準(zhǔn)： ①亂流無塵車間潔凈室 a.系統(tǒng)的各項實測風(fēng)量及換氣次數(shù)應(yīng)大于各自的設(shè)計風(fēng)量或換氣次數(shù)，但不應(yīng)超過20%。在工藝無特殊要求時，換氣次...
202112/20
無塵潔凈車間安裝檢測確認(rèn) 無塵車間運行確認(rèn)一般內(nèi)容：檢查文件圖紙；單機試運行；系統(tǒng)聯(lián)合試運行；調(diào)整測試。無塵車間運行確認(rèn)工作程序：檢查竣工圖；檢查運行操作規(guī)程和手冊；室內(nèi)清潔衛(wèi)生；取下擴散板封膜；單...
202112/17
無菌車間空氣凈化器安裝 本文介紹了無菌車間空氣凈化器的確認(rèn)。 一、無菌車間新風(fēng)系統(tǒng) 1. 新風(fēng)口底部應(yīng)離地不少于3 m。不符合要求又不能拆改時，作為臨時整改措施，可在新風(fēng)口處平整出一塊水泥地面，四周加...
202112/16
無塵車間中央空調(diào)系統(tǒng)選型 在制品行業(yè)中，為保證制品成型及效性良好，須對制品過程(如制丸、定型、干燥、選丸、包裝等多道普通工序)的環(huán)境條件進(jìn)行嚴(yán)格控制。因此須對制品無塵車間的溫度、濕度進(jìn)行控制，故在實際...
202112/15
潔凈無菌室潔凈級別要求 我們先來了解潔凈無菌室 GMP潔凈區(qū)等級劃分： 潔凈無菌室需要將一定范圍內(nèi)空氣中的微粒、細(xì)菌等污染物排除，并將無塵室室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪聲振動及照...
202112/14
生物安全實驗室水、氣、電布局 一、生物安全實驗室的給水布局 動物三級生物安全實驗室(ABSL -3)和四級生物安全實驗室(BSL- 4/ABSL- 4)的給水由專設(shè)的高位斷流水箱供給，避免和市內(nèi)自來水網(wǎng)直接相連；為了防止...
202112/14
十萬級GMP車間凈化設(shè)備安裝 十萬級GMP車間安裝時需要用到很多凈化設(shè)備，在本文中中凈環(huán)球凈化詳細(xì)介紹十萬級GMP車間的空氣過濾器及潔凈傳遞窗。 空氣過濾器是空調(diào)凈化系統(tǒng)的核心設(shè)備，過濾器對空氣形成阻力，...
202112/13
生物安全實驗室設(shè)計與建設(shè) 根據(jù)國際《實驗室---生物安全通用要求》和《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定，把生物安全實驗室分為四級，其中一級對生物安全隔離的要求低，四級較高。一般以BSL-1，BSL-2，BSL- 3...
202112/11
生物安全三級實驗室對人員設(shè)施要求 生物安全三級實驗室對工作人員的要求：實驗人員應(yīng)受過專業(yè)訓(xùn)練，并對該工作有經(jīng)驗的、有資格的科學(xué)工作者監(jiān)督。平面布局要求：實驗室應(yīng)明確區(qū)分輔助工作區(qū)和防護(hù)區(qū)，應(yīng)在建筑...
202112/09
萬級GMP凈化車間設(shè)備動力系統(tǒng) 當(dāng)前的萬級GMP凈化車間中制劑機械大部分都為機電氣一體化，而制劑機械的動力部分有電動機、空氣壓縮機、油泵三種。本文將對電力機械傳動的原動部分一電動機進(jìn)行介紹，之后再對氣壓傳...
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