口服液生產(chǎn)車(chē)間設(shè)計(jì)

    口服液生產(chǎn)工藝通常包括原輔料稱(chēng)量、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等工序，按照GMP規(guī)范，其生產(chǎn)環(huán)境分為一般生產(chǎn)區(qū)和D級(jí)潔凈區(qū)；原輔料稱(chēng)量、藥液配制、過(guò)濾，內(nèi)包材的滅菌冷卻、灌裝加塞設(shè)在D級(jí)區(qū)域，而加塞之后的燈檢、貼簽、裝盒、裝箱等工序設(shè)立在一般生產(chǎn)區(qū)。合劑的配制間要設(shè)計(jì)合適的面積和高度，根據(jù)批產(chǎn)量選擇大小匹配的配料罐，如果使用大容積配料罐要設(shè)計(jì)操作平臺(tái)；過(guò)濾應(yīng)根據(jù)工藝要求選用相適宜的濾材和過(guò)濾方法，泵和過(guò)濾器流量要匹配，液泵和過(guò)濾器需設(shè)在配料罐附近。

    口服液通常采用洗、罐、封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線，大容積的合劑，如酒劑、糖漿劑等通常用異型瓶包裝線，洗瓶干燥間要設(shè)有排濕、排熱裝置；合劑常使用雙扉式滅菌柜，滅菌設(shè)備前后要留有充足的空間，以方便滅菌小車(chē)的推拉，注意滅菌柜要與批生產(chǎn)量匹配，滅菌間要注意排濕、通風(fēng)；燈檢室需為暗室，不可設(shè)窗，燈檢后設(shè)置不合格品存放區(qū)。包裝間的面積宜稍大，如果產(chǎn)量高的合劑可選用貼簽、包裝聯(lián)動(dòng)線，包裝能力應(yīng)與灌裝機(jī)一致，如果多條包裝線同時(shí)生產(chǎn)，必須設(shè)計(jì)隔斷，防止混淆。中凈環(huán)球凈化可提供口服液生產(chǎn)凈化車(chē)間、無(wú)塵車(chē)間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

    口服液車(chē)間設(shè)計(jì)貫徹人流、物流分開(kāi)原則，要盡量避免人流、物流的交叉；口服液生產(chǎn)車(chē)間除了按工藝流程布置其生產(chǎn)主功能外，還要設(shè)立輔助功能間，包括容器清洗間存放間、模具存放間、清潔工具間、潔凈服清洗存放間；原輔料進(jìn)口、原輔料暫存間、內(nèi)包材進(jìn)口、內(nèi)包材暫存間、物料中間站、廢棄物出口；人員一更間，人員二更間、更衣洗手間等公用間。

本文由中凈環(huán)球凈化CCG(789088.cn)提供，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處。