GMP潔凈廠房片劑設(shè)備

GMP潔凈廠房片劑的生產(chǎn)方法有直接壓片法和顆粒壓片法，直接壓片法將藥物與適宜的輔料混合后，不經(jīng)過制備顆粒而直接置于壓片機(jī)中壓片的方法，顆粒壓片法是將原輔料粉末制成顆粒，再置于壓片機(jī)中壓片方法。在片劑生產(chǎn)中制粒的目的主要是為了增加流動(dòng)性和可壓性，制粒方法分為濕法制粒、干法制粒和沸騰干燥制粒等；常用的制粒設(shè)備包括搖擺式制粒機(jī)、高效混合制粒機(jī)和沸騰干燥制粒機(jī)等。濕法制粒是在粉料中加入黏合劑或潤(rùn)濕劑，靠液體的架橋或黏結(jié)作用使粉末聚集一起而制備顆粒，具有外形美觀、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成型性好等優(yōu)點(diǎn)，應(yīng)用較為廣泛，常用的設(shè)備有搖擺式制粒機(jī)、高速混合制粒機(jī)等。

高速混合制粒機(jī)影響制粒成品質(zhì)量的因素有：攪拌槳與切割刀轉(zhuǎn)速的影響，當(dāng)切割刀轉(zhuǎn)速慢時(shí)，顆粒粒徑變大，而轉(zhuǎn)速快則顆粒粒徑變小，當(dāng)攪拌槳轉(zhuǎn)速慢時(shí)，顆粒粒徑小，而轉(zhuǎn)速加快則顆粒粒徑大，兩者所起的作用相反；物料的漿料濃度影響，在生產(chǎn)較小顆粒時(shí)，物料的漿料濃度可稀一點(diǎn)，需生產(chǎn)較大顆粒時(shí)，則物料的漿料濃度可稍濃一點(diǎn)。高速混合制粒機(jī)依靠高速旋轉(zhuǎn)的攪拌器迅速完成干混、濕混、制粒操作，制備一批顆粒一般需8-10min，操作方便、無存集結(jié)垢；攪拌電機(jī)和切割電機(jī)均為雙速電機(jī)，可滿足不同的制粒要求；制粒操作處于全封閉狀態(tài)，所制造粒近似球形，流動(dòng)性好，自動(dòng)卸料。中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間、潔凈廠房的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

沸騰制粒機(jī)集混合、制粒、干燥于一體，可用作片劑、沖劑、膠囊劑的顆粒制粒，也可用于粉狀、顆粒狀濕物料的干燥，其設(shè)備體積小、生產(chǎn)效率高、成品顆粒含量均勻。物料粉末粒子在原料容器中呈環(huán)形流化狀態(tài)，受到經(jīng)凈化后的加熱空氣預(yù)熱和混合，將膠黏劑溶液霧化噴入，使若干粒子聚集成含有膠黏劑的團(tuán)粒，熱空氣對(duì)物料不斷干燥，使團(tuán)粒中的水分蒸發(fā)，膠黏劑凝固，此過程不斷重復(fù)進(jìn)行，形成理想均勻的多微孔球狀顆粒。空氣過濾器上方有兩個(gè)口，一個(gè)是空氣進(jìn)口，另一個(gè)是空氣排出口，空氣進(jìn)入后經(jīng)過過濾器，濾除塵埃雜質(zhì)，經(jīng)過加熱器進(jìn)行熱量交換后熱空氣從盛料器的底部進(jìn)入，穿過袋濾器，最后從頂部排出；容器的裝量要適當(dāng)，一般為容積的60%-80%，進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)倪M(jìn)風(fēng)量和風(fēng)壓，進(jìn)風(fēng)量和風(fēng)壓的大小可根據(jù)粉料的比重和粒度大小進(jìn)行調(diào)節(jié)，合適的風(fēng)量和風(fēng)壓可使粉料實(shí)現(xiàn)良好的沸騰狀態(tài)；設(shè)備頂部裝有濾袋口朝下的袋濾器，少量細(xì)粉會(huì)隨熱風(fēng)一起向上進(jìn)入袋濾器，熱風(fēng)穿過袋濾由風(fēng)機(jī)排出，細(xì)粉被濾袋截留，濾袋上方的反沖裝置定時(shí)向?yàn)V袋反吹風(fēng)，使濾袋抖動(dòng)，將其上的細(xì)粉抖掉。

干法制粒設(shè)備由送料螺桿、擠壓輪、粉碎機(jī)、顆粒容器等組成，操作時(shí)將混合均勻的物料加入送料斗中，通過螺桿輸送到兩擠壓輪上部進(jìn)行壓縮，壓縮物的厚度通過兩擠壓輪之間的縫隙大小調(diào)節(jié)，壓縮物依次經(jīng)過粉碎機(jī)粉碎成顆粒，最后經(jīng)過整粒機(jī)篩分成粒度適宜的顆粒。

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