無塵室凈化車間倉儲區(qū)

每個(gè)溫控存儲區(qū)域在使用前須進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)的程度通過評估確定。

 (1)溫度分布研究

所有用于存儲和處理有特定溫度要求的制品的空間均需要進(jìn)行溫度分布研究。

①溫度分布研究目的

a.通過溫度分布研究證明溫控存儲區(qū)域的溫度環(huán)境符合要求，確認(rèn)溫控存儲區(qū)域內(nèi)的安全存儲區(qū)域及不能用于存儲的區(qū)域。

b.通過溫度分布研究找出溫控區(qū)域的冷點(diǎn)和熱點(diǎn)。冷點(diǎn)和熱點(diǎn)需要根據(jù)季節(jié)來確定，因?yàn)樵诙旌拖奶炜赡軙酗@著差異。

c.如果溫控存儲區(qū)域需安裝自動監(jiān)測系統(tǒng)，通過溫度分布研究找出放置常規(guī)自動監(jiān)測溫度探頭的較好位置。如果溫控存儲區(qū)域已經(jīng)安裝了自動監(jiān)測系統(tǒng)，通過溫度分布研究找出較好位置重新定位自動監(jiān)測點(diǎn)。

d.溫度分布研究還被用于辨別需要采取補(bǔ)救措施的區(qū)域，例如，通過改變現(xiàn)有的氣流分布來消除低冷點(diǎn)和高熱點(diǎn)，或通過改裝新的空氣分配設(shè)備來減少高架倉庫里的溫度分層。

②溫度分布研究策略

a.溫度分布研究一般分為空載和負(fù)載。

b.運(yùn)行確認(rèn)階段進(jìn)行的空載溫度分布研究一般只進(jìn)行一次，不考慮季節(jié)因素。

c.如果存儲區(qū)域受到季節(jié)溫度波動的影響，則需要在各區(qū)域至少進(jìn)行兩次負(fù)載溫度分布研究，以觀察季節(jié)性波動產(chǎn)生的影響。較冷季節(jié)與較熱季節(jié)可以代表較差情形。這樣可以確認(rèn)存儲區(qū)域是否可以在全年維持穩(wěn)定的溫度，一般來說對于冷藏間和冷凍間不需要做兩季研究。

d.溫度分布研究的時(shí)間限度不同國家有不同的要求。一般來說，空載溫度分布研究至少連續(xù)24h記錄。對于不隨時(shí)間或季節(jié)性氣溫波動的溫控存儲區(qū)域(例如，冷藏間和冷凍間)，負(fù)載溫度分布研究應(yīng)連續(xù)24~72h或更長時(shí)間。

備注：中國《制品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，在庫房各項(xiàng)參數(shù)及使用條件符合規(guī)定的要求并達(dá)到運(yùn)行穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時(shí)間不得少于48h。

e.如果溫控存儲區(qū)域裝有兩個(gè)冷卻單元，不管有沒有自動切換，需要對兩個(gè)制冷單元的運(yùn)行分別進(jìn)行溫度分布研究。

f.如果溫度分布研究過程不包括開門及斷電測試，則在研究過程中記錄開門操作及可能的斷電情況，這樣可以識別出由于人員進(jìn)出或斷電所引起的所有溫度波動。

③溫度分布研究布點(diǎn)

基于評估確認(rèn)溫度分布布點(diǎn)位置需考慮：

a.三維布點(diǎn)(從上到下，從左到右，從前到后)；

b.每個(gè)風(fēng)機(jī)出風(fēng)口；

C.每個(gè)作業(yè)出入口；

d.建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向角；

e.貨架對氣流的影響；

f.存儲區(qū)域溫度控制傳感器位置及溫度監(jiān)測傳感器位置。

(2)斷電測試

研究斷電后溫控存儲區(qū)域維持在要求的溫度范圍內(nèi)的時(shí)間及斷電恢復(fù)后存儲區(qū)域恢復(fù)至要求的溫度范圍所需時(shí)間。通常沒有既定的接受標(biāo)準(zhǔn)，研究結(jié)果對緊急情況存儲物品的處理及系統(tǒng)的緊急維護(hù)等提供參考數(shù)據(jù)。中凈環(huán)球凈化可提供凈化車間、無塵室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

斷電測試策略有斷電至溫度超標(biāo)和固定斷電時(shí)間兩種。

①斷電至溫度超標(biāo)    斷電后連續(xù)記錄存儲區(qū)域溫度， 當(dāng)溫度超出要求的范圍，恢復(fù)供電，確定恢復(fù)至可接受溫度范圍的時(shí)間。

②固定斷電時(shí)間    預(yù)先確定一固定的斷電時(shí)間， 如斷電2h，不管存儲區(qū)域溫度有沒有超出要求的范圍，恢復(fù)供電，確定存儲區(qū)域恢復(fù)至可接受溫度范圍所需的時(shí)間。

由于這兩種測試方法都可能引起溫度超標(biāo)，存儲區(qū)域裝有物品時(shí)可能存在風(fēng)險(xiǎn)，建議在運(yùn)行確認(rèn)期間空載狀態(tài)進(jìn)行該測試。

(3) 開門測試

研究開門后溫度超出可接受范圍的時(shí)間及關(guān)門后恢復(fù)至可接受溫度范圍的時(shí)間；如果只有一扇門，研究較長開門時(shí)間；如果多于一扇門，考慮開門時(shí)長、開門順序及是否會同時(shí)打開一扇以上的門。

開門測試策略包括以下兩種：

①預(yù)設(shè)的一定時(shí)間內(nèi)保持開門，不會造成系統(tǒng)內(nèi)的物料溫度超標(biāo)；

②開門直至溫度超出接受范圍，關(guān)門后確認(rèn)溫度恢復(fù)到接受范圍的時(shí)間。

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