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與無菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,...
潔凈室(區(qū))是無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不可缺...
主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金50內(nèi)...
國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗室生物安全通用要求》、 《生物安全實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》對生物安全實驗室所用裝修材料、工程做法、門窗要求、各種縫隙處理措施、標(biāo)識系統(tǒng)等均提出了明確要求。 1. 門窗要求 一級生物安全實驗室可設(shè)帶紗窗的外窗;沒有機械通風(fēng)系統(tǒng)時,ABSL-2 ...
查看詳情 >>獸藥GMP車間要選擇對獸藥質(zhì)量沒有污染,大氣含塵、含菌濃度較低,自然環(huán)境好的區(qū)域;人流、物流通道分開;動物房的設(shè)計要符合《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)規(guī)定,并取得動物實驗合格證。
查看詳情 >>MP廠房安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、美觀,施工工藝須符合GMP認(rèn)證的要求;潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合,首先大型設(shè)備的提前進(jìn)場就位后進(jìn)行彩鋼板安裝,其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后,由預(yù)留通道進(jìn)場就位...
查看詳情 >>第三方檢測實驗室設(shè)計布局要點:對實驗室進(jìn)行整體的平面規(guī)劃時,分區(qū)不能過于簡單,要科學(xué)合理;根據(jù)實驗內(nèi)容,考慮到實驗室家具、儀器的采購與擺放;個別實驗室需要具有特殊功能,如恒溫恒濕實驗室或者要求高等級潔凈室;按照消防安全,考慮到氣瓶室的設(shè)計,...
查看詳情 >>嚴(yán)格按照PCR實驗室分區(qū)進(jìn)行設(shè)計,三個功能分區(qū):試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)和產(chǎn)物擴增分析區(qū),配置獨立緩沖間,配置消洗間和設(shè)備間;內(nèi)置PCR走廊,便于觀察各分區(qū)的操作情況;各區(qū)域間配有傳遞窗用于物品傳遞,傳遞窗門具有互鎖功能,并配有紫外燈消毒。
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