無(wú)塵潔凈室空調(diào)凈化系統(tǒng)劃分及設(shè)計(jì)

(1)無(wú)塵潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分原則

為保證系統(tǒng)的正常運(yùn)行，防止室內(nèi)不同房間之間的污染，無(wú)塵潔凈室用凈化空調(diào)系統(tǒng)一般不應(yīng)按區(qū)域或簡(jiǎn)單地按空氣潔凈度等級(jí)劃分。凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分應(yīng)按其生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求進(jìn)行確定。

①層流潔凈室的凈化空調(diào)系統(tǒng)與亂流潔凈室的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)分開(kāi)設(shè)置。

②具有粗效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器和高效過(guò)濾器的高效凈化空調(diào)系統(tǒng)與只有粗效過(guò)濾器和中效過(guò)濾器的中效凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)分開(kāi)設(shè)置。

③產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中某一工序或某一房間散發(fā)的特殊物質(zhì)或氣體對(duì)其他工序或房間產(chǎn)生有害影響或產(chǎn)生污染等，應(yīng)分別設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)。

④溫、濕度的控制要求或精度要求差別較大的系統(tǒng)宜分別設(shè)置。

⑤單向流系統(tǒng)與非單向流系統(tǒng)要分開(kāi)設(shè)置。

⑥運(yùn)行班次、運(yùn)行規(guī)律、使用時(shí)間不同的凈化空調(diào)系統(tǒng)要分開(kāi)設(shè)置。

⑦凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分宜照顧送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)管路的布置，盡量做到布置合理、使用方便，力求減少各種風(fēng)管管路交叉重疊；必要時(shí)對(duì)系統(tǒng)中個(gè)別房間可按要求配置溫度、濕度調(diào)節(jié)裝置。

⑧可能通過(guò)管道引起污染或混合的房間，如青霉素類、激素等：對(duì)于生產(chǎn)青霉素的廠房，須注意青霉素對(duì)其他產(chǎn)品可能造成的污染。為此生產(chǎn)青霉素的區(qū)域應(yīng)設(shè)計(jì)成一個(gè)封閉的區(qū)域，并設(shè)專用空調(diào)系統(tǒng)，該區(qū)域的排風(fēng)均應(yīng)經(jīng)中效和高效過(guò)濾器處理后才能排放入大氣。

(2)無(wú)塵潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)

劃分凈化空調(diào)系統(tǒng)之后，在對(duì)一個(gè)具體系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)注意：當(dāng)工藝無(wú)特殊要求時(shí)，在保證新風(fēng)量、排風(fēng)量及無(wú)塵潔凈室正壓的條件下，凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)盡量利用回風(fēng)。當(dāng)工藝不允許利用回風(fēng)或工藝過(guò)程產(chǎn)生的特殊物質(zhì)利用局部排風(fēng)不能完全排除時(shí)，才利用直流式凈化空調(diào)系統(tǒng)。

①當(dāng)無(wú)塵潔凈室內(nèi)使用特殊溶液時(shí)，凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)具體情況考慮事故排風(fēng)措施和防火措施。

②凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)入口，一般彼此獨(dú)立。當(dāng)無(wú)塵潔凈室面積較大，采用多個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)時(shí)，新風(fēng)可經(jīng)集中熱、濕處理后送到各個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。中凈環(huán)球凈化可提供無(wú)塵室、潔凈室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

③凈化空調(diào)系統(tǒng)一般不宜設(shè)置消聲器， 應(yīng)盡量采用其他綜合措施來(lái)滿足無(wú)塵潔凈室對(duì)消聲的要求，當(dāng)須采用消聲器時(shí)，應(yīng)選用不易積塵和產(chǎn)塵的結(jié)構(gòu)形式和消聲材料，如微穿孔板消聲器或微穿孔板復(fù)合消聲器等。

④無(wú)塵潔凈室一般可不設(shè)值班風(fēng)機(jī)。當(dāng)凈化空調(diào)系統(tǒng)停止運(yùn)行后對(duì)產(chǎn)品有影響，而工藝又不能采取局部處理措施時(shí)，可設(shè)值班風(fēng)機(jī)。

⑤潔凈度為A、B級(jí)的無(wú)塵潔凈室不采用散熱器采暖，C級(jí)無(wú)塵潔凈室也不宜采用散熱器采暖。值班采暖可利用技術(shù)夾道內(nèi)布置的散熱器進(jìn)行間接采暖，或利用值班風(fēng)機(jī)進(jìn)行熱風(fēng)采暖。

⑥制品廠無(wú)塵潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)一般采用循環(huán)風(fēng)運(yùn)行，系統(tǒng)新風(fēng)量應(yīng)不小于如下兩方面要求：

a.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓所需的新風(fēng)量；

b.保證各房間每人每小時(shí)不小于40m³的新風(fēng)量。

⑦下列生產(chǎn)工序的空調(diào)系統(tǒng)不能使用循環(huán)風(fēng)：

a.生產(chǎn)中產(chǎn)生引起火災(zāi)的氣體或粉塵的場(chǎng)合，如使用溶劑的原料精制工序、腸溶衣包衣室、淀粉車間等。

b.生產(chǎn)中產(chǎn)生特殊性氣體或物質(zhì)的房間，如激素類等。

c.可能通過(guò)空調(diào)系統(tǒng)造成混合時(shí)，如多品種生產(chǎn)的片劑車間等。

d.可能通過(guò)空調(diào)系統(tǒng)造成污染時(shí)，如動(dòng)物房的飼養(yǎng)室等。

⑧防止產(chǎn)物對(duì)周圍大氣環(huán)境的污染和影響人體健康。

對(duì)于生產(chǎn)激素、青霉素的排風(fēng)應(yīng)經(jīng)凈化處理。

⑨控制區(qū)和潔凈區(qū)內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)均應(yīng)配置防室外空氣倒灌的措施。

如玻璃瓶及安瓿滅菌隧道排熱系統(tǒng)、灌封機(jī)排熱系統(tǒng)、烘干及滅菌烘箱排熱系統(tǒng)、原料精制工序的局部排風(fēng)系統(tǒng)以及所有控制區(qū)、無(wú)塵潔凈室的全面排風(fēng)系統(tǒng)。

通常采取的防倒灌措施如下：

a.在排風(fēng)機(jī)的吸入管段上設(shè)置空氣過(guò)濾器。

b.在排風(fēng)管上設(shè)止回閥。

c.在排風(fēng)管上設(shè)電動(dòng)風(fēng)閥，使電動(dòng)閥與風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖，當(dāng)排風(fēng)機(jī)停止運(yùn)行時(shí)風(fēng)閥自動(dòng)關(guān)閉。空氣潔凈技術(shù)是一項(xiàng)綜合性的措施，建設(shè)制品廠無(wú)塵潔凈室不是解決產(chǎn)品污染的唯一途徑，產(chǎn)品污染的來(lái)源是多方面的，如環(huán)境空氣，原料液的處理，包裝容器本身的質(zhì)量和清洗，設(shè)備是否適應(yīng)凈化室的要求，操作人員是否有嚴(yán)格的清潔和衛(wèi)生制度等。以上污染源均需綜合控制，在設(shè)置空氣凈化裝置的同時(shí)，在工藝設(shè)備、建筑等設(shè)施和管理上采取相應(yīng)措施，才能真正符合制品生產(chǎn)的GMP要求。

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