潔凈無菌車間氣流組織

為了達到特定目的而在室內(nèi)造成一定的空氣流動狀態(tài)與分布，稱為氣流組織。潔凈無菌車間氣流組織的基本原則是：要較大限度地減少渦流；使氣流經(jīng)過較短流程盡快覆蓋工作區(qū)；希望所流方向能與塵粒的重力沉降方向一致，并使回流能有效地將室內(nèi)灰塵排出室外。潔凈無菌車間的氣流組織主要有3種形式：亂流式、層流式和矢流式。

亂流式氣流組織是依靠氣流的混合作用，把室內(nèi)塵粒逐漸排出直至達到平衡。由于是亂流，室內(nèi)發(fā)生的塵?？梢韵蛉我稽c擴散，其所能達到的潔凈度有一個界限。

層流式又分垂直層流、水平層流和局部層流，層流潔凈無菌車間內(nèi)以平行氣流為主方向氣流，幾乎沒有橫向之間混摻，平行氣流形成一個“活塞”，迅速排除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。局部層流式是集亂流和層流的優(yōu)點而避免其不足，具體做法是在亂流潔凈無菌車間內(nèi)加局部層流或加潔凈工作臺，或加層流罩以滿足生產(chǎn)工藝所需要的局部層流，而大面積亂流可以使結(jié)構(gòu)簡單、減少費用，在制劑生產(chǎn)中使用較多的就是這種氣流組織形式。

矢流式是一種新型的氣流組織方式，矢流是采用弧開送風口送風，側(cè)上角送風，對側(cè)下角回風，其凈化功能不同于亂流方式的摻混稀釋作用，也不同于層流方式時均流線平行的活塞作用，而是靠流線不交叉氣流的推動作用，將室內(nèi)污染物排出室外。矢流方式可以達到A級潔凈度，其設(shè)備投資和能耗少于層流式。

為防止交叉污染，還需控制各級壓強差，阻止室外或鄰室污染空氣的侵入，切斷空氣傳播微生物污染的途徑。為此，各級潔凈區(qū)域壓差至少保證5Pa的正壓，潔凈區(qū)與室外的壓差保證在10Pa以上，使空氣的流向須是從關(guān)鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級別的區(qū)域，即由送風口(裝高效過濾器)把經(jīng)過凈化處理的來自送風管路系統(tǒng)的潔凈空氣送入潔凈無菌車間，室內(nèi)產(chǎn)生的塵菌被潔凈空氣稀釋后，強迫其由回風口進入回風管系統(tǒng)，在空調(diào)機組的混合段與從室外引入的經(jīng)過初步過濾的新風混合，再經(jīng)空調(diào)機組初、中效和送風口高效三級過濾后又送入潔凈無菌車間。潔凈無菌車間空氣經(jīng)過如此反復(fù)循環(huán)，就可以在相當一個時期內(nèi)把污染控制在一個穩(wěn)定的水平，保持一個適宜的潔凈度等級。在潔凈空間凈化設(shè)計及實施過程中，還需考慮室內(nèi)氣流流向，換氣次數(shù)和氣流速度等因素的影響。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈車間、無菌車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

潔凈度水平的高低，除由凈化空調(diào)系統(tǒng)三級過濾效果控制外，還由換氣次數(shù)控制。在凈化系統(tǒng)處于穩(wěn)定狀態(tài)時，潔凈無菌車間內(nèi)的潔凈度與發(fā)塵量成正比，與進風量成反比。當空氣過濾器效率很高時，進風量越大，微塵經(jīng)稀釋，室內(nèi)潔凈度也越高。換氣次數(shù)是通過室內(nèi)的潔凈空氣量相當于房間體積的倍數(shù)(單位是次/小時)來表示的。換氣次數(shù)越大，潔凈度級別越高，相應(yīng)的能耗也越高。

氣流速度對潔凈度是一個重要的影響因素，因為室內(nèi)微粒污染為均勻分布，凈化過程是潔凈空氣與微?；旌舷♂尯笄宄倪^程。低流速的有序狀態(tài)不利于室內(nèi)微塵的清除，適當?shù)姆祷焓潜匾摹?/span>

另外實際生產(chǎn)時，由于機器運行、人流、物流建筑物表面塵粒等原因，均會引起細菌的滋生。因此，潔凈無菌車間內(nèi)空氣須進行滅菌處理，須采取清場、清洗、滅菌等專門技術(shù)，以彌補空氣凈化措施對微生物污染控制能力的不足。對于可搬出潔凈無菌車間的容器具則送入清洗室清洗、滅菌，大部分不能移動的設(shè)備、生產(chǎn)線，須在潔凈無菌車間內(nèi)進行在位清洗(CIP)和在位滅菌(SIP)，并定期對空調(diào)風管系統(tǒng)進行臭氧滅菌處理。

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