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202311/29
潔凈GMP車間潔凈區(qū)域設計布置 在GMP中對企業(yè)廠房車間做出了明確規(guī)定，即把需要對塵埃粒子和微生物含量進行控制的房間或區(qū)域定義為潔凈室或潔凈區(qū)。潔凈GMP車間根據對塵埃粒子和微生物的控制情況，把潔凈間或潔...
202311/28
無菌室建設生產設計規(guī)劃 企業(yè)應按照產品生產種類、生產工藝和要求等，將生產廠區(qū)合理劃分區(qū)域;通?？煞譃橐话闵a區(qū)、控制區(qū)、潔凈區(qū)和無菌區(qū)。潔凈區(qū)基本布局，潔凈區(qū)一般由潔凈間、風淋、緩沖室、更衣室、...
202311/27
復合手術室的凈化空調安裝設計 復合手術室的建筑要求，手術室、設備間的凈尺寸、門窗尺寸及位置必須滿足設備安裝及使用要求，應考慮到手術間內人員站位、第三方設備擺放、手術間流程要求等因素，不能只考慮設備安...
202311/24
體外診斷試劑車間工藝生產設計 體外診斷試劑車間對于廠房的選址方面，生產企業(yè)確定地理位置后，需對廠址所處的自然環(huán)境進行考察，確保廠房廠址外部自然環(huán)境的大氣條件良好、土地無污染、水源狀況良好等。廠房的設...
202311/23
潔凈無塵車間建筑布局設計 無塵車間要根據實踐的出產流程設定相應的功用間，一起考慮人員物流的走向和作業(yè)效率，在平面計劃初步斷定的基礎上，再斷定潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)，潔凈區(qū)的潔凈等級；然后斷定相應的換氣次...
202311/22
醫(yī)療器械車間建造設計裝修 醫(yī)療器械車間所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。廠區(qū)的地面、道路應平整不起塵，宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的...
202311/21
潔凈室總體設計裝修施工檢驗 潔凈室的總體設計確認，通過對設計圖紙、功能說明和技術手冊等設計資料的檢查來確認潔凈間周圍環(huán)境、生產區(qū)與輔助區(qū)功能布局等是否滿足產品的生產要求和相關法規(guī)的設計要求。潔凈室平...
202311/20
實驗室裝修新風口安裝設計規(guī)劃 實驗室安裝新風口系統的首要任務是要進行充分的規(guī)劃和設計，以確保系統的設計方案符合國家的規(guī)定和標準，以及用戶的實際需求。 此外安裝新風口系統時應該遵循相關的安全標準，確保...
202311/17
無塵廠房裝修吊頂安裝工程施工 無塵廠房裝修時吊頂設計安裝，要注重空間的設計和產品的選擇，整個無塵廠房裝修設計絕非僅僅只是吊頂一項，在其它環(huán)節(jié)的與設計與施工上因素的考慮也是必不可少的。吊頂內的設備...
202311/16
潔凈室地面選用及工藝步驟施工 潔凈室是空氣潔凈度達到規(guī)定級別的可供人活動的空間，潔凈室地坪應選用材質堅硬、整體性好、光滑平整、不開裂、耐磨、耐撞擊、不易積聚靜電、易清洗消毒、耐腐蝕的材料。地面在使...
202311/15
無菌車間裝修門窗施工安裝 無菌車間的夾芯彩鋼板密閉門在訂購時，其規(guī)格、開啟方向、門框、門包邊、五金件等均按照設計圖紙的要求到專門廠家定做，一般可選擇廠家的定型產品或由施工單位繪出制作無菌車間的彩鋼...
202311/14
潔凈GMP車間設計裝修工藝 潔凈GMP車間對潔凈度有嚴謹的要求，除了前期根據標準出具合適的設計方案以外，裝修安裝方面也需要遵循嚴謹的施工規(guī)范。為保證潔凈GMP車間工程的質量及潔凈度達標，對車間的施工、驗收、...
202311/13
無塵室地面鋪設及頂棚安裝施工 裝配式無塵室地面材料，垂直單向流無塵室的地面，采用格柵鋁合金活動地板，而水平單向流和亂流無塵室，采用塑料貼面活動地板或現場鋪設的塑料地板，塑料地面一般選用抗靜電聚氯乙烯...
202311/10
二級生物安全實驗室給水排水系統設計 二級生物安全實驗室的水系統施工包含工藝用水系統、空調用水系統和局部生活用水系統的給水與排水系統的施工。二級生物安全實驗室防護區(qū)應少敷設管道，與本區(qū)域無關的管道不...
202311/09
凈化車間建設布局設計要求 凈化車間的設計和布局對于產品的質量和生產效率具有至關重要的影響，特別是對于精度、高要求的電子元器件生產，凈化車間的布局需要更加嚴謹和科學。凈化車間的布局設計對于確保潔凈...
202311/08
潔凈手術室設計裝修要求 潔凈手術室應位于安靜、干凈、便于與相關部門聯系的位置，并位于主樓的中間層。手術室和其他部門的位置配置原則是靠近手術部門、影像診斷部、實驗診斷部、病理診斷部等，方便工作接觸...
202311/07
GMP潔凈車間建筑施工標準要求 選擇位于相對干凈的地理位置，遠離工業(yè)區(qū)、交通擁堵和環(huán)境污染源，考慮周圍環(huán)境的空氣質量，避免選擇空氣中有大量顆粒物、污染的地區(qū)，選擇遠離道路、工廠、建筑工地等可能產生空...
202311/06
微生物實驗室設計建設 微生物實驗室一般由微生物檢測室及相配套的培養(yǎng)間、準備間、清洗間,滅菌間等構成。因為無菌室(或半無菌室)是潔凈區(qū)域，人員出入應設置更衣及緩相物料或物品出入也應設置緩沖間(或傳遞窗)，...
202311/03
潔凈廠房結構設計和施工要求 潔凈廠房主體結構的耐久性應與室內裝備、裝修水平相協調，并應具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能，同時要符合國家建筑物節(jié)能設計的相關要求，生產區(qū)各工藝房間層高應根據工藝需...
202311/02
潔凈室傳遞窗安裝工藝 傳遞窗作為潔凈室的一種凈化設備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數,最大限度地降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗廣泛應用于微細科技、生物...
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