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202109/28
GMP檢測實驗室檢測儀器 以下設(shè)備清單可作為一個常規(guī)GMP檢測實驗室設(shè)計建設(shè)項目的一個指南，部分大型儀器設(shè)備作了詳細(xì)介紹。不同的空間標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)要求可能會有不同的設(shè)備選擇，每個項目應(yīng)根據(jù)行業(yè)規(guī)范的要求來進行...
202109/26
gmp凈化工程中原料藥工藝設(shè)備 gmp凈化工程中原料藥生產(chǎn)過程中使用到的主要設(shè)備包括以下幾類。 (1)罐類 發(fā)酵罐、反應(yīng)罐、萃取罐、結(jié)晶罐、儲罐、高位計量罐等通常用于合成反應(yīng)、發(fā)酵、提取、結(jié)晶、計量與物料...
202109/24
無菌GMP車間公用工程系統(tǒng)安裝確認(rèn) 無菌GMP車間公用工程系統(tǒng)的制備和分配系統(tǒng)建議分開進行安裝確認(rèn)。 無菌GMP車間公用工程系統(tǒng)典型的安裝確認(rèn)測試項如下。 (1)文件確認(rèn) 確認(rèn)用于系統(tǒng)檢查、安裝、維修所需文...
202109/22
潔凈實驗室信息系統(tǒng)知識 潔凈實驗室信息系統(tǒng) 潔凈實驗室信息系統(tǒng)（Lahoratorty Informiation Managememt System 簡稱：LIS）是 HIS 系統(tǒng)的一個重要的組成部分，其主要功能是對實驗數(shù)據(jù)的管理和傳輸。從現(xiàn)在的應(yīng)...
202109/18
食品潔凈室實驗室規(guī)劃設(shè)計 食品潔凈室實驗室房屋配件、實驗室輔助設(shè)施 1. 門窗 有空調(diào),潔凈要求的房間設(shè)置外窗時,宜為雙層密閉窗。各房間的門應(yīng)保證人員、備進出方便。 2 .地面 實驗室要求防塵、防腐蝕,...
202109/17
各國GMP對制藥GMP車間用水的要求 （1）中國 GMP （2010 年修訂） 中國 GMP（2010 年修訂）中對制藥GMP車間中制藥用水有明確的規(guī)定，具體如下。 第九十六條 制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途，并符合《中國藥典》...
202109/15
各國藥典對GMP無塵車間制藥用水分類 （1）中國藥典（ChR2015） 中國藥典收錄的GMP無塵車間制藥用水有純化水、注射用水和滅菌注射用水。 ①飲用水 雖然不是藥典收錄的制藥用水，但是在生產(chǎn)實際生產(chǎn)中仍然作為...
202109/13
醫(yī)學(xué)潔凈實驗室冷藏系統(tǒng) 醫(yī)學(xué)潔凈實驗室中都有哪些冷藏系統(tǒng)？下面中凈環(huán)球凈化帶大家來了解。 醫(yī)療冷藏系統(tǒng)主要包括醫(yī)用冰箱和醫(yī)療冷庫。醫(yī)用冰箱有血液冷藏箱和藥品冷藏箱。醫(yī)療冷庫，又叫醫(yī)藥冷庫，廣泛...
202109/09
檢測實驗室分類 實驗室是根據(jù)不同的實驗性質(zhì)、任務(wù)和要求；布置相應(yīng)的實驗裝置以及其他設(shè)施，由教學(xué)、科研人員在實驗技術(shù)人員配和下，有序地進行教學(xué)、科研、生產(chǎn)、技術(shù)開發(fā)等實驗的場所”從事檢...
202109/07
潔凈手術(shù)室發(fā)展歷程 潔凈手術(shù)室是為病人提供手術(shù)及搶救的場所，是體現(xiàn)醫(yī)院外科技術(shù)水平的重要工作部門。經(jīng)過近百年的發(fā)展，手術(shù)室已逐步從滿足外科手術(shù)需要發(fā)展到最大限度地保持接近無菌環(huán)境，減少創(chuàng)傷感染，為...
202109/03
物理無塵實驗室分類 物理無塵實驗室是研究物質(zhì)運動一般規(guī)律和物質(zhì)基本結(jié)構(gòu)的實驗室,其中包括聲學(xué)實驗室、光學(xué)實驗室、熱學(xué)實驗室,電學(xué)實驗室,力學(xué)實驗室等。 物理無塵實驗室是諸多重大物理研究成果的產(chǎn)生地,進...
202109/02
無塵車間新風(fēng)機組運行控制 無塵車間的新風(fēng)機組的主要功能是為空調(diào)區(qū)域提供恒溫恒溫的空氣或新鮮空氣。新風(fēng)機組控制包括風(fēng)濕度控制、送風(fēng)相對溫度控制、防凍控制、二氧化碳濃度控制以及各種聯(lián)鎖控制等內(nèi)容。 無...
202108/31
食品無菌車間系統(tǒng)設(shè)計考慮因素 現(xiàn)代化的食品無菌車間實驗室在專業(yè)上涉及到食品化學(xué)、物理學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)和食品感官品評等多個學(xué)科，在功能上又涉及到給水、排水、通風(fēng)、排風(fēng)、強電、弱電、空調(diào)、消防...
202108/27
醫(yī)療無菌實驗室排水系統(tǒng)根據(jù)醫(yī)療無菌實驗室排出廢水的成分、性質(zhì)、流量、排放規(guī)律的不同而設(shè)置相應(yīng)的排水系統(tǒng)。對于醫(yī)療無菌實驗室設(shè)備的冷卻水排水或其他僅含無害懸浮物或膠狀物的廢水可不必處理，直接排至室外排...
202108/25
為何要建造生物安全實驗室？ 生物安全實驗室是從事病原微生物實驗活動的場所。在日益全球化的今天，隨著交通工具的便利、人類活動范圍的加大，各種烈性傳染病的傳播變得越來越容易，危害也越來越嚴(yán)重。 2003 ...
202108/23
片劑無塵凈化車間設(shè)計安裝 片劑生產(chǎn)方法有直接壓片法和顆粒壓片法兩種，直接壓片法是將物料與適宜的輔料混合后，不經(jīng)過制備顆粒而直接置于壓片機中壓片的方法，顆粒壓片法是先將原料粉末制成顆粒，再置于壓片機中...
202108/20
食品無塵車間設(shè)計裝修要求 食品無塵車間的設(shè)計裝修對比于普通車間設(shè)計裝修要求是不一樣的。食品車間要辦理食品安全證書，相對應(yīng)的廠房要做環(huán)評和質(zhì)量檢測，所以需要無塵車間才行。包括細(xì)菌的標(biāo)準(zhǔn)，飛塵的標(biāo)準(zhǔn)都...
202108/19
GMP車間固液提取方法和流程 GMP車間廠房提取是根據(jù)所用溶劑性質(zhì)、部位、劑型、工藝條件和生產(chǎn)規(guī)模的不同，而采用不同的提取方法，常用的方法有煎煮法、浸漬法、滲漉法及回流法等。浸漬法是用定量的溶劑，在選定的...
202108/17
凈化車間滅菌處理 濕熱滅菌是用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法，已高溫高壓水蒸氣為介質(zhì)，由于蒸汽潛熱大，穿透力強，容易使蛋白質(zhì)變性或凝固，是制劑生產(chǎn)過程中最常用的滅菌方法；濕熱滅菌法可分為...
202108/16
無菌實驗室通風(fēng)系統(tǒng)要求？ 無菌實驗室通風(fēng)，就是把室內(nèi)的污濁空氣直接或經(jīng)凈化后排至室外把新鮮空氣補充進來，從而保持室內(nèi)的空氣條件，以達到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和滿足生產(chǎn)工藝的要求；通風(fēng)的分類，按照動力不同，通風(fēng)系統(tǒng)...
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