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202103/09
乳劑類化妝品生產凈化廠房 乳劑類化妝品是化妝品中用量較大，使用人群較廣的一類化妝品，成分復雜，在生產過程中各組分黏度較大，傳質傳熱不穩(wěn)定，導致在實際生產過程中，即使采用同樣的配方，但由于操作時加料...
202103/08
潔凈車間廠房純化水的制備 純化水制備系統(tǒng)主要分成3個部分：預處理、后處理、貯水及管路分配；對原水進行預處理可以確保純化水系統(tǒng)操作的可靠性及終水的質量，另一方面也可以降低處理步驟中的維修費用和時間，減...
202103/05
無塵車間廠房傳導式干燥設備 傳導式干燥器是熱能以傳導的方式傳遞給濕物料的干燥設備，比較適合采用的情形：當物料不能耐受高溫或高溫易氧化；物料干燥時易產生粉末；須回收物料汽化出的蒸汽。真空盤架式干燥器...
202103/04
潔凈工程系統(tǒng)竣工性能驗收 潔凈工程對風系統(tǒng)的風管制作進行分項驗收，應按風管材料、工藝、類別和輸送空氣中所含氣溶膠的不同分別進行；風管及其絕熱材料的厚度、耐腐蝕性能，應滿足防火規(guī)范的要求；輸送含有對...
202103/03
潔凈室廠房的壓差衛(wèi)生要求 為了維持潔凈室的潔凈度免受鄰室的污染或污染鄰室，在室內維持某一個高于鄰室或低于鄰室的空氣壓力，是潔凈室區(qū)別于一般空調房間的重要特點，也是潔凈室原理的重要組成部分；相對鄰室環(huán)...
202103/01
化妝品車間實驗室要求 化妝品實驗室須保持安靜、整潔，不準大聲喧嚷、實驗結束后保持桌面、儀器、水槽、地面清潔，廢棄的固體和濾紙丟入廢物缸內，不能丟入水槽或窗外，廢液應倒入指定的回收瓶中；實驗完畢，將...
202102/27
滴眼劑凈化廠房清潔驗證 滴眼劑凈化廠房生產過程中的清潔驗證包括洗瓶機、配液裝置、過濾裝置、灌裝裝置、容器樹脂加工成形裝置、送液管道等設備的清洗，清洗效果不好會直接影響產品的質量，所以清潔驗證是對清...
202102/26
潔凈室廠房空調系統(tǒng)的確認驗證 潔凈室空調系統(tǒng)在安裝調試后，需要進行空調系統(tǒng)的確認驗證，對空調系統(tǒng)的選型、安裝進行確認，是否符合設計和工藝要求，確認設備的運行性能，確認系統(tǒng)運行后的溫度、濕度、塵埃粒...
202102/25
動物生物安全實驗室設計建造 動物生物安全實驗室根據相關標準可分為：ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4四類。ABSL-1適用于飼養(yǎng)大多數經過檢疫的實驗動物的實驗室：飼養(yǎng)間應與建筑物內其他區(qū)域隔離；飼養(yǎng)間的門應有...
202102/24
GMP車間潔凈區(qū)劃分及要求 GMP車間潔凈度等級分為A、B、C、D四個級別，同時分為靜態(tài)和動態(tài)，A級：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用...
202102/23
四級生物安全實驗室設計施工安裝 四級生物安全防護實驗室分為安全柜型實驗室和穿著正壓服型實驗室，在安全柜型實驗室中，所有微生物的操作均在Ⅲ級生物安全柜中進行；在穿著正壓服型實驗室中，工作人員須穿著特...
202102/22
潔凈室車間生產工藝驗證 潔凈室生產工藝驗證是在完成廠房、設備、設施的鑒定與質控、計量部門的驗證后，對生產線所在生產環(huán)境及裝備的局部或整體功能、質量控制方法及工藝條件的驗證；滴眼劑有玻璃瓶和塑料瓶兩...
202102/20
GMP凈化車間工程管道系統(tǒng) GMP凈化車間管道系統(tǒng)主要用于對工藝用水、工藝用氣、配制后的藥液的輸送和分配，如注射用水、純化水、純蒸汽、潔凈壓縮氣體等；對于采用多臺獨立灌封機生產的企業(yè)而言，管路分配系統(tǒng)尤...
202102/19
無塵潔凈車間除塵設備 在袋式過濾器中，由棉、毛或合成纖維織物做成濾袋，套在與進風口連接的花板的短管上，進風式過濾器有上進風和下進風兩種，由上部或下部進口進入濾袋，顆粒被留于袋內，凈化后的空氣由濾袋...
202102/18
三級生物安全實驗室設計建造 三級生物安全實驗室整個完全密封，室內處于負壓狀態(tài)，從而使實驗室內部的氣體不會跑到外面造成污染；實驗室中須安裝Ⅱ級或Ⅱ級以上生物安全柜；所有涉及感染性材料的操作應在生物安...
202102/17
凈化廠房滴眼劑設備驗證 凈化廠房滴眼劑的主要設備有洗瓶機及洗瓶系統(tǒng)、過濾裝置、灌裝裝置等，瓶子一般用甩水法或加壓噴射氣流洗滌法清洗，洗滌后的瓶子，需要滅菌干燥后備用；洗瓶機及洗瓶系統(tǒng)的驗證內容主要...
202102/15
GMP無塵凈化車間發(fā)酵設備 GMP凈化車間發(fā)酵設備是發(fā)酵工廠中主要的設備，它提供了一個適應微生物的生命活動和生物代謝的場所，發(fā)酵過程與發(fā)酵設備的容積、氣體、液體、溫度、熱交換、PH調整有很大關系，不論厭氧或...
202102/14
凈化車間廠房反應設備 反應設備是用來進行化學反應的裝置，參加反應的物料可以是氣相、液相或固相，不同相的反應物在進行化學反應時，對反應器的要求是不同的；反應釜廣泛用于溶解、稀釋、配料等多種傳遞過程或化...
202102/13
GMP車間廠房清洗設備 GMP車間制藥用器具清洗機能夠完成對物品的預洗、清洗、中和、漂洗和干燥，是一種實現了可重視的能被記錄和驗證的清洗機，該清洗機具有容積大、清洗徹底、自動化程度高的特點，各項技術指標均...
202102/11
無塵室廠房空調機組設備 空調系統(tǒng)主要是將參數不符合工藝要求的空氣，通過合理的氣流組織達到潔凈要求，同時利用表冷器、加熱器、加濕器等進行溫濕度調節(jié)；開機前需檢查送風閥、回風閥須在全開位置；檢查冷水及蒸...
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