無菌潔凈廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)中的輔助設(shè)備

這些輔助設(shè)備雖獨立于空調(diào)凈化系統(tǒng)，但卻是減少無菌潔凈廠房氣流與外界直接溝通，保證無菌潔凈廠房潔凈度的必要措施。下面主要介紹空氣吹淋室、物品傳遞窗與氣閘室三種設(shè)備。

1.空氣吹淋室

吹淋室通常設(shè)置在無菌潔凈廠房人員入口處，其作用主要是通過高速潔凈氣流對入室人員體表進(jìn)行吹淋，吹落并帶走附著在人員衣服外表的塵和菌，減少入室人員的帶塵帶菌量。在很多無菌潔凈廠房內(nèi)人體散塵散菌是室內(nèi)的重要污染發(fā)生源，空氣吹淋室由潔凈設(shè)備廠定型生產(chǎn)，常見的有單人、雙人式，對于人員較多的無菌潔凈廠房還可以設(shè)計為通廊式。

吹淋室進(jìn)、出的兩個門是電氣或機械連鎖的，通常吹淋時間的長短，可由裝置在外門側(cè)的時間繼電器予以設(shè)定，一般在30s左右，進(jìn)入吹淋室關(guān)上外門后，送風(fēng)機自動或手動開啟運行；吹淋室內(nèi)空氣經(jīng)預(yù)過濾器過濾后，進(jìn)入送風(fēng)機，再經(jīng)高效過濾器過濾后進(jìn)入送風(fēng)靜壓箱；空氣從噴口高速吹出，吹落人體表面塵、菌后的臟空氣又經(jīng)預(yù)過濾器流入回風(fēng)靜壓箱形成循環(huán)；吹淋時間結(jié)束后，通往無菌潔凈廠房的內(nèi)門自動或手動打開，在正常情況下，吹淋室的內(nèi)、外門不會同時開啟。

吹淋效果與出風(fēng)速度有密切關(guān)系，而一些制品廠對此未給予應(yīng)有重視，其主要原因為未能形成制度，定期測定風(fēng)速，及時更換過濾器。一些潔凈設(shè)備廠所提供的空氣吹淋室，片面?zhèn)戎赜跍p低噪聲而所選送風(fēng)機風(fēng)壓不足，因此出廠時已達(dá)不到要求風(fēng)速，使用后過濾器一旦積塵，風(fēng)速下降明顯，幾乎起不到吹淋效果。

2.物品傳遞窗

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)，不同級別的相鄰無菌潔凈廠房，往往需要傳遞物品。通過無菌潔凈廠房的門用人傳遞是不可取的，不僅因為開關(guān)門要影響無菌潔凈廠房的正壓和潔凈度，而且難以控制人員的流動。因此無菌潔凈廠房的物品傳送，通常都是通過物品傳遞窗來進(jìn)行的。

(1)結(jié)構(gòu)：傳遞窗是由兩面帶有觀察窗的密封門的箱體組成。一扇門朝無菌潔凈廠房開啟，另一扇朝非潔凈區(qū)或相鄰無菌潔凈廠房開啟。兩扇門靠手柄的機械連鎖不能同時開啟，避免了在物品傳遞過程中，側(cè)墻兩邊的氣流直接溝通。一些要求更高的傳遞窗在箱體內(nèi)設(shè)有帶高效過濾器的循環(huán)風(fēng)機，可供給潔凈空氣吹淋物品并形成氣閘，稱之為帶風(fēng)浴的傳遞窗。也有些制品廠在傳遞窗中裝有紫外線燈，滅掉傳入物品外側(cè)附著的細(xì)菌，但紫外線燈照射時間較短時作用有限。中凈環(huán)球凈化可提供無菌車間、潔凈廠房的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

(2)GMP對傳遞窗的要求

①物料清潔室或滅菌室與潔凈室(區(qū)) 之間應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳遞窗(柜)，用于傳遞清潔或滅菌后的原輔料、包裝材料和其他物品。

②傳遞窗(柜)兩邊的傳遞門，應(yīng)有防止同時被打開的措施，密封性好并易于清潔。傳遞窗(柜)的尺寸和結(jié)構(gòu)，應(yīng)滿足傳遞物品的大小和重量所需要求。傳送至無菌潔凈廠房的傳遞窗(柜)宜設(shè)置凈化設(shè)施或其他防污染設(shè)施。

③用于生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物的出口不宜與物料進(jìn)口合用一個氣閘室或傳遞窗(柜)，宜單獨設(shè)置專用傳遞設(shè)施。

3.氣閘室

氣閘室是為保持潔凈區(qū)的空氣潔凈度和正壓控制而設(shè)置的緩沖室，也是人、物進(jìn)出無菌潔凈廠房時控制污染空氣進(jìn)入無菌潔凈廠房的隔離室。氣閘室須有兩個以上出入門，并有防止同時被打開的措施，門的聯(lián)鎖可采用自控式、機械式或信號顯示等方法，一般可采用無空氣幕的氣閘室，當(dāng)潔凈度要求高時，亦可采用有潔凈空氣幕的氣閘室。空氣幕是在無菌潔凈廠房入口處頂板設(shè)置有中、高效過濾器，并通過條縫向下噴射氣流，形成遮擋污染的氣幕。

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