原料藥GMP車間布置設(shè)計

車間平面布置做到人員,物流分開,工藝路線暢通,物流路線短捷不返流；車間空間的規(guī)劃設(shè)計，原料藥GMP車間的空間規(guī)劃設(shè)計應(yīng)考慮車間的功能分區(qū)和流線型設(shè)計；應(yīng)該根據(jù)生產(chǎn)工藝要求合理布局操作區(qū)、準(zhǔn)備區(qū)、清潔區(qū)、凈化區(qū)和輔助區(qū)等。操作區(qū)和準(zhǔn)備區(qū)應(yīng)當(dāng)劃分為污染區(qū)和非污染區(qū)，以保持潔凈。另外，流線型布局應(yīng)盡量縮短人員、物料、廢氣等的類型距離，從而提高人員工作效率。車間的裝修材料，原料藥GMP車間的裝修材料需要滿足環(huán)保和防潮、防霉、抗菌和防火等高標(biāo)準(zhǔn)的要求。例如，墻面的裝修材料多采用PVC板材、不發(fā)泡聚乙烯材料、噴涂二涂粉末涂料，地面采用環(huán)氧樹脂自流平或耐防腐磚或PVC地板等。另外還需要配備合格的通風(fēng)空氣流量處理設(shè)備以及符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。原料藥GMP車間布置原則，車間布置以滿足工藝生產(chǎn)要求為前提，以工藝流程為基礎(chǔ)，從利于生產(chǎn)操作和便于生產(chǎn)管理的角度出發(fā)，合理進(jìn)行功能性區(qū)域劃分及設(shè)備布置設(shè)計。車間布置應(yīng)滿足安全、環(huán)保及職業(yè)衛(wèi)生的要求。具體而言，在第一個原則上，要順應(yīng)工藝流程布置，上下縱橫相呼應(yīng)，確保水平方向和垂直方向的連貫性，盡量縮短物料運(yùn)輸路線，節(jié)約能源；相同設(shè)備或同類設(shè)備、性質(zhì)相似及聯(lián)系密切的設(shè)備相對集中布置，以便于集中管理、統(tǒng)一操作；設(shè)備垂直方向布置不僅要充分考慮人員操作臺通道，還需考慮設(shè)備檢修、物料運(yùn)輸所需運(yùn)行空間。

       原料藥GMP車間布置，車間的外形多呈長方形，長寬比多在3～4之間，車間長度不宜過長，否則需要在車間內(nèi)部設(shè)置伸縮縫，防止車間因不均勻沉降而產(chǎn)生裂縫。原料藥GMP車間通常南北兩面布置反應(yīng)釜，中間為過道，南北方向設(shè)置三跨，跨距分別為7.0m、4.0m、7.0m，若反應(yīng)釜容積較小，可適當(dāng)縮減跨距。為了集約土地資源和節(jié)約能耗，減少車間物料平層轉(zhuǎn)移，增加車間的利用率，目前原料藥車間的層數(shù)設(shè)置多為4層，若車間的反應(yīng)釜溶劑較小，設(shè)置可以做到5～6層；車間原料藥車間的層高需要根據(jù)車間內(nèi)使用的設(shè)備高度確定，當(dāng)采用下出料離心機(jī)，并且結(jié)晶釜的容積較大時，一層層高可定為6.0～6.5m，二、三層層高可以再5.5～6m，保證上一層反應(yīng)釜的物料自流至下一層反應(yīng)釜；四層(投料層)層高在5.0～5.5m左右；再加上墻高度，最終要將車間的總建筑高度控制在24m內(nèi)。原料藥車間布置形式根據(jù)物料的流動方式可以分為垂直流和平層流；根據(jù)車間的層數(shù)可以分為多層和單層。目前應(yīng)用較廣泛，布置較為合理，空間利用程度較高的布置為多層垂直流。最上層布置投料層，投料量較大的固體物料采用噸袋投料器采用行車上料，投料量較小的固體物料采用小袋投料器進(jìn)行。采用隔層投料可以有效防止粉塵的散溢，避免粉塵對操作人員造成的危害。中間層布置主反應(yīng)區(qū)，包括反應(yīng)釜、冷凝器、高位槽以及配套的氣包(公用工程)等以及部分離心工段，反應(yīng)釜的布置在滿足工藝流程順暢的前提下充分利用位差轉(zhuǎn)移物料，有特殊物料的反應(yīng)釜，需要與其他反應(yīng)區(qū)隔離(單獨隔房間)的，盡量布置在車間的角落位置。最下層布置離心、干燥和接收儲罐等設(shè)備。中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間、潔凈廠房等的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

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