凈化車間液體制劑

    所有原輔料、內包材等物進入車間都應按照：物品→拆外包裝（外清、消毒）→按進潔凈區(qū)的流程進入車間；凈化車間每個生產工序生產前應對原輔料、中間品或包材的物料名稱、批號、數量、性狀、規(guī)格、類型等進行復核；每個工序生產前應對計量器具的稱量范圍、校驗效期進行復核。配料前核對原輔料名稱、批號、生產廠家、規(guī)格及數量，均應與檢驗報告單相符，配料崗位的操作人員按生產任務要求將原輔料領入配料間，配料間需經QA人員檢查清場合格，配制條件應符合生產條件要求；稱量前所有人員都應按主配方用量對物料進行核對、稱量；剩余的原輔料應密封貯存，在容器外標明品名、批號、日期、剩余量等；操作完畢將設備、器具按相應的操作規(guī)程進行清洗、消毒、干燥處理，將工作場所打掃干凈，并做好清場記錄。

    按生產任務要求將原輔料經傳遞窗送入配液間，存放在原輔料存放室；查看交接班記錄，了解設備運轉情況以及當日生產的品種、產量，開啟烘箱，將烘干溫度控制到150℃以上，按《洗瓶機清潔操作規(guī)程》清潔洗瓶機以及室內環(huán)境衛(wèi)生，檢查水、氣管路是否清潔、無滲漏；生產中隨時檢查有無碎瓶、破瓶、掉底等情況，如出現則按停止按鈕，用鑷子將其取出；洗瓶結束，依次關閉水閥門、壓縮空氣閥門，按停止按鈕，清潔設備并認真、及時填寫批生產記錄；口服液瓶通過清洗干燥后由傳送帶出口傳出，接瓶人員將碎瓶、帶水瓶挑出后，將合格的口服液瓶子用刮板整齊摟入鋁框中，放好轉交單，擺放到接瓶室指定位置；清洗或干燥后的瓶子應在24H內用完，如超過24H未用完，應返回洗瓶重新洗滌。中凈環(huán)球凈化可提供凈化車間、凈化工程的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

    滅菌人員依據操作規(guī)程，嚴格遵守滅菌溫度、時間，認真核對接收數量與灌封轉交數量是否相符，滅菌后產品擺放整齊，填好半成品轉交單，放在指定存放區(qū)域；每批生產結束后，依據《清場操作規(guī)程》清場。了解當日生產品種、規(guī)格、批號、數量，操作間有清場合格證及生產許可證，待檢狀態(tài)標識，將貼好避光紙的門關上，保證室內黑暗、肅靜，準備好放成品、不合格品的空筐及所用工具，掛好狀態(tài)標志牌；燈檢人員依據車間《燈檢崗位操作規(guī)程》進行操作，認真核對接收數量與燈檢轉交數量是否相符，嚴格控制燈檢次數與速度，燈檢后的產品擺放整齊，填好轉交單，放在指定的存放區(qū)域。

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