無菌車間制劑外包裝

  無菌車間能按生產(chǎn)指令單領(lǐng)取物料，完成機(jī)械的準(zhǔn)備調(diào)試工作；知道GMP對外包裝過程的管理要點，知道典型外包裝機(jī)的操作要點；按生產(chǎn)指令執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，完成生產(chǎn)任務(wù)，生產(chǎn)過程中監(jiān)控產(chǎn)品的質(zhì)量，并正確填寫生產(chǎn)記錄；能按GMP要求結(jié)束操作；能對工藝和設(shè)備的驗證有一定的了解。應(yīng)保持整潔，門窗玻璃、墻面和頂棚應(yīng)潔凈完好，設(shè)備、管道、管線排列整齊并包扎光潔，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象發(fā)生，且符合相關(guān)清潔要求，檢查確認(rèn)生產(chǎn)現(xiàn)場無上次生產(chǎn)遺留物；能看清管道標(biāo)識和壓力表以及房間設(shè)備死角，燈罩應(yīng)密封完好；電源應(yīng)在操作間外，應(yīng)有防漏電保護(hù)裝置，確保安全生產(chǎn)；地面應(yīng)鋪設(shè)防滑地坪，無污物、無積水。

  根據(jù)生產(chǎn)指令單填寫領(lǐng)料單，仔細(xì)核對所領(lǐng)物料的品名、批號、數(shù)量等是否與生產(chǎn)指令單相符，并將所領(lǐng)物料置于指定位置；仔細(xì)檢查生產(chǎn)房間、設(shè)備及其狀態(tài)標(biāo)志是否符合生產(chǎn)要求；將說明書在折紙機(jī)上沿橫向中心線對折，操作人員核對說明書的名稱、數(shù)量、規(guī)格，予以確認(rèn)；封好的箱子置于捆扎機(jī)上，啟動打包按鈕打包，每箱橫向捆扎平行的打包帶兩道，核對并確認(rèn)大箱的裝箱數(shù)量；生產(chǎn)結(jié)束，及時填寫批生產(chǎn)記錄，并按外包裝工序清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清場。中凈環(huán)球凈化可提供無菌車間、潔凈車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

    裝打印帶注意打印安裝方向正確，而且適度崩緊，保證打印后熱打印帶有足夠的張力不致跑偏或被印材料相粘；調(diào)節(jié)導(dǎo)帶擋圈外擋圈的軸向位置，使兩擋圈與打印帶均為1mm距離；調(diào)節(jié)連桿長度來調(diào)整印字頭的高度，并使印字頭在最低位置時緊壓在印字材料上，調(diào)節(jié)壓力預(yù)調(diào)螺釘，保證印字清晰，旋松螺釘壓力變高；向上調(diào)節(jié)送帶行程調(diào)節(jié)螺釘，送帶前進(jìn)的間隔小，向下調(diào)節(jié)螺釘，送帶前進(jìn)間隔變大；溫度調(diào)節(jié)，按溫度調(diào)節(jié)旋鈕大小方向調(diào)；調(diào)整支撐板以適應(yīng)印字包裝材料。

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