醫(yī)藥潔凈廠房人員物料凈化

    潔凈廠房人員凈化用室應根據生產工藝和空氣潔凈度級別要求設置，不同空氣潔凈度級別的潔凈室的人員凈化用室宜分別設置；人員凈化用室應設置存雨具、換鞋、存外衣、洗手、更換潔凈工作服等設施；盥洗室、休息室等生活用室可根據需要設置，但不得對生產造成不良影響；人員凈化用室入口處應設置凈鞋設施；存外衣區(qū)域應單獨設置，存衣柜應根據設計人數每人一柜；人員凈化用室應按氣鎖設計，脫外衣和穿潔凈衣的區(qū)域應分開，必要時可將進入和離開潔凈室的更衣間分開設置。

    衛(wèi)生間和浴室不得設置在醫(yī)藥潔凈室內，且不得與生產區(qū)和倉儲區(qū)直接相通；潔凈廠房內人員凈化用室和生活用室的面積，應根據不同生產工藝要求和工作人員數量確定。潔凈廠房的原輔料、包裝材料和其他物品的入口，應設置物料凈化用室和設施；進入無菌生產潔凈室的原輔料、包裝材料和其他物品，應在出入口設置供物料、物品用的滅菌室和滅菌設施；傳遞柜應密閉良好，并應易于清潔，兩邊的傳遞門應有防止同時被開啟的措施，傳遞柜的尺寸和結構應滿足傳遞物品的要求，傳送至無菌生產潔凈室的傳遞柜應有相應的凈化設施；物料清潔室或滅菌室與醫(yī)藥潔凈室之間應設置氣鎖或傳遞柜，氣鎖的靜態(tài)凈化級別應與其相鄰高級別潔凈室一致；潔凈室產生的廢棄物應有傳出通道，易產生污染的廢棄物應設置單獨的出口。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈廠房、潔凈室的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

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