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作者: 深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司發(fā)表時間:2020-12-07 18:08:49瀏覽量:2068【小中大】
無菌車間安瓿干燥滅菌灌封
無菌車間安瓿洗滌后雖經(jīng)過甩水或壓縮空氣處理,但仍無法保證其內(nèi)壁完全干燥,同時安瓿經(jīng)淋洗只能除去塵埃、雜質(zhì)粒子及稍大的細(xì)菌,還需通過干燥滅菌去除生物粒子的活性;常規(guī)工藝是將洗凈的安瓿置于350-450℃,保持6-10min,達(dá)到殺滅細(xì)菌和熱源及安瓿干燥的目的。
灌封機(jī)有多種型號,按封口的方式可分為熔封式灌封機(jī)和拉絲式灌封機(jī),熔封式灌封機(jī)由于其封口是靠安瓿自身玻璃熔融而封口,往往在安瓿絲頸的封口處易產(chǎn)生毛細(xì)孔的隱患,并且在檢查時不易鑒別出來,時間久了安瓿易于產(chǎn)生滲漏現(xiàn)象;拉絲灌封機(jī)是在熔封的基礎(chǔ)上,加裝拉絲鉗機(jī)構(gòu)的改進(jìn)灌封機(jī),避免了熔封機(jī)的缺點,封口效果理想。注射灌裝裝置由針頭、針頭托架及針頭托架座等組成,針頭固定在針頭架上,隨它一起沿針頭架座上的圓柱導(dǎo)軌上下滑動,完成對安瓿的灌裝,當(dāng)需要填充惰性氣體以增加制劑的穩(wěn)定性時,充氣針頭與灌裝針頭并列安裝在同一針頭托架上,一起動作。中凈環(huán)球凈化可提供無菌車間、無菌室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。
無菌車間缺瓶止罐裝置由擺桿、行程開關(guān)、拉簧及電磁閥等組成,功能是當(dāng)送瓶裝置因某種故障致使在灌液工位出現(xiàn)缺瓶時,能自動停止罐液,以免浪費和污染機(jī)器;當(dāng)因送瓶抖內(nèi)安瓿堵塞或缺瓶而使灌裝工位的灌注針頭處齒形板上沒有安瓿時,擺桿與安瓿接觸的觸頭脫空,拉簧將擺桿下拉,直至擺桿觸頭與行程開關(guān)觸頭相接觸,行程開關(guān)閉合,此時接觸電磁閥的電流可打開電磁閥,致使開關(guān)回路上的電磁閥動作,使頂桿失去對壓桿的上頂動作而控制注射劑部位,從而達(dá)到自動止灌的功能。
安瓿封口方式有熔封和拉絲封口,熔封是旋轉(zhuǎn)的安瓿頸玻璃在火焰的加熱下熔融,借助表面張力作用而閉合的一種封口形式,拉絲封口是當(dāng)旋轉(zhuǎn)安瓿瓶頸玻璃在火焰加熱下熔融時,采用機(jī)械方法將頸瓶封口。拉絲封口主要由拉絲裝置、加熱裝置和壓瓶裝置組成,罐好并充入惰性氣體的安瓿經(jīng)移瓶齒板作用而進(jìn)入位置時,安瓿頸部靠在固定齒板的凹槽上,安瓿下部放在渦輪箱的滾輪上,底部則放在呈半圓形的支頭上。
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