大輸液無塵潔凈廠房

大輸液包裝容器主要有玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋三種形式；PVC軟袋在室溫下具有較好的穩(wěn)定性，運輸方便、比較柔軟，使用時不易進空氣，但相容性差、水汽滲透率也較高；由PP和PE做成的半硬塑料瓶雖沒有PVC袋子的問題，但由于是半硬的，在輸液時同玻璃瓶一樣需要空氣進孔，也存在被污染的危險性。多層共擠膜采用多層共擠出技術(shù)，使用專門工藝在潔凈環(huán)境中制造，把分別具有特殊性能的若干聚合物共同形成并擠出的一種多層、電交聯(lián)薄膜，每一層為不同比率的PP和PEBS組成，在潔凈環(huán)境下由封閉管中擠出，膜袋組成物不會進入，且膜筒內(nèi)部用100級潔凈空氣充填，加之高溫擠出過程，保證了膜表面的無菌性，能滿足輸液袋的各種要求，可121℃滅菌，柔軟、透明、水汽滲透率低。

玻璃瓶灌裝工藝流程由制水、空輸液瓶的前處理、膠塞及隔離膜的處理、配料及成品組成，灌封前分4條生產(chǎn)路徑同時進行，注射液的溶劑制備、空輸液瓶的處理、膠塞的處理、輸液劑的制備；為了清除膠塞中的添加劑等雜質(zhì)，需要對膠塞進行清洗處理，可在膠塞清洗機上進行，膠塞經(jīng)酸堿處理，用純化水煮沸后，去除膠塞的雜質(zhì)，再經(jīng)純化水、注射用水清洗等工序，即可使用；輸液劑的制備，其制備方法、工藝過程與水針劑的制備基本相同，所不同的是輸液劑對原輔料、生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)環(huán)境的要求更高，尤其是生產(chǎn)環(huán)境的條件控制，例如在輸液劑的灌裝、上膜、上塞翻塞工序，要求環(huán)境為局部100級。中凈環(huán)球凈化可提供大輸液無塵廠房、潔凈廠房的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

潔凈廠房非PVC軟袋輸液灌裝一般從制袋開始，放卷→打印→外形封口→修剪→接口送料、定位→接口封口→袋上部封口→最后封口→出袋→袋儲存→進袋→真空或進氮氣→灌裝→加蓋→出袋；制袋、灌裝和封口在10000級（灌裝和封口在局部100級層流保護下進行）控制環(huán)境下在一條機械裝置上完成。塑料瓶灌裝工藝與玻璃瓶灌裝工藝區(qū)別在于瓶子處理工序上，塑料顆粒經(jīng)過注塑形成瓶坯、內(nèi)外蓋和吊環(huán)，瓶坯經(jīng)過吹瓶形成塑瓶，然后經(jīng)過洗瓶、灌裝、軋蓋，加吊環(huán)形成成品。

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