口服液凈化車(chē)間滅菌干燥設(shè)備

  口服液玻璃瓶進(jìn)行滅菌干燥時(shí)，根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化程度的不同，需配備不同的滅菌設(shè)備；最普通的手工操作蒸汽滅菌柜，利用高壓蒸汽殺滅細(xì)菌是是一種較可靠的常規(guī)濕熱滅菌方式，一般需115.5℃、30min；聯(lián)動(dòng)線中的滅菌干燥設(shè)備是隧道式滅菌干燥機(jī)，設(shè)備可提供350℃的滅菌高溫，可保證瓶子在熱區(qū)停留時(shí)間不短于5min，以確保滅菌；較理想的滅菌隧道是熱風(fēng)循環(huán)式，此方式可確保熱場(chǎng)均勻，而且可使隧道內(nèi)潔凈度達(dá)到100級(jí)，保證通過(guò)隧道的瓶子無(wú)微粒、無(wú)菌。

  輻射滅菌法主要是應(yīng)用穿透力較強(qiáng)的射線進(jìn)行滅菌，已用于近百種中成藥、中藥材的滅菌中。微波滅菌是以高頻交流電場(chǎng)的作用使電場(chǎng)中的物質(zhì)分子產(chǎn)生極化現(xiàn)象，隨著電壓高頻率地轉(zhuǎn)化方向，極化分子也隨之不停地轉(zhuǎn)動(dòng)，結(jié)果是有一部分能量轉(zhuǎn)化為分子雜亂熱運(yùn)動(dòng)的能量，使分子運(yùn)動(dòng)加劇，溫度升高，由于熱是在被加熱的物質(zhì)中產(chǎn)生的，所以加熱均勻、升溫迅速。隧道加熱分三段，預(yù)熱段、滅菌段及降溫段，預(yù)熱段內(nèi)溫度由室溫升至100℃左右，大部分水分在這里蒸發(fā)；滅菌段為高溫干燥滅菌區(qū)，溫度達(dá)300-4500℃，殘余水分進(jìn)一步蒸干，細(xì)菌及熱源被殺滅，降溫區(qū)由高溫降至1000℃左右；層流的作用是形成垂直氣流空氣幕，一則保證隧道的進(jìn)、出口與外部污染的隔離，二則保證出口處安瓿的冷卻降溫，外部空氣經(jīng)風(fēng)機(jī)前后的兩級(jí)過(guò)濾后應(yīng)達(dá)到100級(jí)凈化要求；通過(guò)風(fēng)機(jī)的無(wú)級(jí)調(diào)速來(lái)保證氣流速度在0.35-0.6m/s之間。中凈環(huán)球凈化可提供凈化車(chē)間、GMP車(chē)間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)。

   凈化車(chē)間熱風(fēng)循環(huán)式滅菌干燥機(jī)：隧道中由三條同步前進(jìn)的不銹鋼絲網(wǎng)形成輸瓶通道，主傳送帶600mm，水平安裝，兩側(cè)帶高60mm，三者共同完成對(duì)瓶子的約束和傳送；瓶子從進(jìn)入到移出隧道約需40min，確保瓶子在熱區(qū)停留5min以上完成滅菌，三條傳送帶由一臺(tái)小電機(jī)同步驅(qū)動(dòng)，電機(jī)根據(jù)傳送帶上瓶滿狀態(tài)傳感器控制啟停；高溫區(qū)的溫度可自行設(shè)定，最高可達(dá)到350℃，在冷卻區(qū)瓶子經(jīng)大風(fēng)量潔凈冷風(fēng)進(jìn)行冷卻，隧道出口處的瓶溫應(yīng)降至常溫附近；隧道傳送帶下方裝有高效排風(fēng)機(jī)，其出口處裝有調(diào)節(jié)風(fēng)門(mén)，控制排出的廢氣量帶走的熱量；高溫?zé)峥諝庠跓嵯鋬?nèi)循環(huán)運(yùn)動(dòng)，充分均勻混合后經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾，獲得潔凈度100級(jí)的平流空氣，直接對(duì)玻璃瓶進(jìn)行加熱滅菌；為了完成瓶子的預(yù)熱烘干、滅菌和快速冷卻，必須在隧道不同部位創(chuàng)造所需溫度、氣流、潔凈度環(huán)境，為此分別安裝了前風(fēng)機(jī)、熱風(fēng)機(jī)、后冷風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)和抽濕機(jī)，控制由人工按規(guī)定的程序通過(guò)電控柜面板上的一些列按鈕來(lái)完成。

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