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202103/05
無(wú)塵車(chē)間廠房傳導(dǎo)式干燥設(shè)備 傳導(dǎo)式干燥器是熱能以傳導(dǎo)的方式傳遞給濕物料的干燥設(shè)備，比較適合采用的情形：當(dāng)物料不能耐受高溫或高溫易氧化；物料干燥時(shí)易產(chǎn)生粉末；須回收物料汽化出的蒸汽。真空盤(pán)架式干燥器...
202103/04
潔凈工程系統(tǒng)竣工性能驗(yàn)收 潔凈工程對(duì)風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)管制作進(jìn)行分項(xiàng)驗(yàn)收，應(yīng)按風(fēng)管材料、工藝、類別和輸送空氣中所含氣溶膠的不同分別進(jìn)行；風(fēng)管及其絕熱材料的厚度、耐腐蝕性能，應(yīng)滿足防火規(guī)范的要求；輸送含有對(duì)...
202103/04
潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理 實(shí)驗(yàn)室由于其設(shè)立的目的、性質(zhì)、檢測(cè)領(lǐng)域不同，所配備的設(shè)備根據(jù)各自的需求也會(huì)不完全相同，一個(gè)正常運(yùn)行中的實(shí)驗(yàn)室包含各種原理、作用和功能不同的儀器設(shè)備，按照不同特征指標(biāo)，有多種分類...
202103/03
潔凈室廠房的壓差衛(wèi)生要求 為了維持潔凈室的潔凈度免受鄰室的污染或污染鄰室，在室內(nèi)維持某一個(gè)高于鄰室或低于鄰室的空氣壓力，是潔凈室區(qū)別于一般空調(diào)房間的重要特點(diǎn)，也是潔凈室原理的重要組成部分；相對(duì)鄰室環(huán)...
202103/03
GMP廠房流化床干燥器 流化床干燥器是將濕物料處于流態(tài)化狀態(tài)下與載熱氣體進(jìn)行熱交換的對(duì)流干燥器，流化床干燥器是利用熱空氣流使置于篩板上的顆粒狀或粉狀濕物料呈沸騰狀態(tài)，以達(dá)到干燥目的，在沸騰干燥時(shí)，熱空...
202103/01
化妝品車(chē)間實(shí)驗(yàn)室要求 化妝品實(shí)驗(yàn)室須保持安靜、整潔，不準(zhǔn)大聲喧嚷、實(shí)驗(yàn)結(jié)束后保持桌面、儀器、水槽、地面清潔，廢棄的固體和濾紙丟入廢物缸內(nèi)，不能丟入水槽或窗外，廢液應(yīng)倒入指定的回收瓶中；實(shí)驗(yàn)完畢，將...
202103/01
潔凈室廠房氣流組織有哪些要求？ 潔凈室設(shè)計(jì)基本有兩種基本的氣流組織，分別為非單向流和單向流；非單向流潔凈室從送風(fēng)口到回風(fēng)口之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風(fēng)口截面大很多，因而不能在全室截...
202102/27
滴眼劑凈化廠房清潔驗(yàn)證 滴眼劑凈化廠房生產(chǎn)過(guò)程中的清潔驗(yàn)證包括洗瓶機(jī)、配液裝置、過(guò)濾裝置、灌裝裝置、容器樹(shù)脂加工成形裝置、送液管道等設(shè)備的清洗，清洗效果不好會(huì)直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，所以清潔驗(yàn)證是對(duì)清...
202102/27
GMP凈化車(chē)間廠房配套隔離系統(tǒng) 隔離器是一個(gè)與周?chē)h(huán)境隔離的艙體、箱體或者空間，在制藥領(lǐng)域根據(jù)工藝用途，使用隔離器的目的是將污染源與需要控制保護(hù)的對(duì)象環(huán)境隔離開(kāi)。隔離器內(nèi)部的環(huán)境需要滿足工藝和GMP的要...
202102/26
潔凈室廠房空調(diào)系統(tǒng)的確認(rèn)驗(yàn)證 潔凈室空調(diào)系統(tǒng)在安裝調(diào)試后，需要進(jìn)行空調(diào)系統(tǒng)的確認(rèn)驗(yàn)證，對(duì)空調(diào)系統(tǒng)的選型、安裝進(jìn)行確認(rèn)，是否符合設(shè)計(jì)和工藝要求，確認(rèn)設(shè)備的運(yùn)行性能，確認(rèn)系統(tǒng)運(yùn)行后的溫度、濕度、塵埃粒...
202102/25
動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造 動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)可分為：ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4四類。ABSL-1適用于飼養(yǎng)大多數(shù)經(jīng)過(guò)檢疫的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)室：飼養(yǎng)間應(yīng)與建筑物內(nèi)其他區(qū)域隔離；飼養(yǎng)間的門(mén)應(yīng)有...
202102/25
無(wú)塵車(chē)間廠房干燥設(shè)備 干燥是利用熱能使?jié)裎锪现械臐穹制?，并利用氣流或真空帶走氣化了的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作，物料中的濕分多為水分，帶走濕分的氣流一般為空氣；干燥操作的目的是除去某些固體...
202102/24
GMP車(chē)間潔凈區(qū)劃分及要求 GMP車(chē)間潔凈度等級(jí)分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別，同時(shí)分為靜態(tài)和動(dòng)態(tài)，A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用...
202102/23
四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工安裝 四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室分為安全柜型實(shí)驗(yàn)室和穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)室，在安全柜型實(shí)驗(yàn)室中，所有微生物的操作均在Ⅲ級(jí)生物安全柜中進(jìn)行；在穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)室中，工作人員須穿著特...
202102/23
無(wú)塵室廠房潔凈空調(diào)系統(tǒng) 潔凈空調(diào)系統(tǒng)不僅對(duì)室內(nèi)空氣的溫度、濕度、風(fēng)速有一定的要求，且對(duì)空氣中的含塵數(shù)、細(xì)菌濃度等都有較高的要求；來(lái)自室外的新風(fēng)經(jīng)過(guò)過(guò)濾器將塵埃雜物過(guò)濾后與來(lái)自潔凈室內(nèi)的回風(fēng)混合，通過(guò)...
202102/22
潔凈室車(chē)間生產(chǎn)工藝驗(yàn)證 潔凈室生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是在完成廠房、設(shè)備、設(shè)施的鑒定與質(zhì)控、計(jì)量部門(mén)的驗(yàn)證后，對(duì)生產(chǎn)線所在生產(chǎn)環(huán)境及裝備的局部或整體功能、質(zhì)量控制方法及工藝條件的驗(yàn)證；滴眼劑有玻璃瓶和塑料瓶?jī)?..
202102/22
GMP廠房車(chē)間結(jié)晶設(shè)備工程 GMP廠房結(jié)晶方法有冷卻、濃縮、改變?nèi)芙舛?，冷卻是采用風(fēng)冷、水冷或冰鹽水冷卻等降低溫度，使溶液達(dá)到過(guò)飽和；改變?nèi)芙舛茸畛Ｓ玫氖羌尤胨?、堿改變PH，使溶質(zhì)溶解度降低而達(dá)到過(guò)炮和，...
202102/20
GMP凈化車(chē)間工程管道系統(tǒng) GMP凈化車(chē)間管道系統(tǒng)主要用于對(duì)工藝用水、工藝用氣、配制后的藥液的輸送和分配，如注射用水、純化水、純蒸汽、潔凈壓縮氣體等；對(duì)于采用多臺(tái)獨(dú)立灌封機(jī)生產(chǎn)的企業(yè)而言，管路分配系統(tǒng)尤...
202102/20
制藥凈化車(chē)間廠房蒸發(fā)設(shè)備 凈化車(chē)間蒸發(fā)是將溶液加熱到沸騰，使其中部分溶劑汽化并被除去，從而提高溶液的濃度或使溶液濃縮到飽和而析出溶質(zhì)的操作，目的是使溶液濃縮或回收溶劑，蒸發(fā)工藝流程有順流、逆流、混...
202102/19
無(wú)塵潔凈車(chē)間除塵設(shè)備 在袋式過(guò)濾器中，由棉、毛或合成纖維織物做成濾袋，套在與進(jìn)風(fēng)口連接的花板的短管上，進(jìn)風(fēng)式過(guò)濾器有上進(jìn)風(fēng)和下進(jìn)風(fēng)兩種，由上部或下部進(jìn)口進(jìn)入濾袋，顆粒被留于袋內(nèi)，凈化后的空氣由濾袋...
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