無菌實驗室建造管理

  無菌實驗室樣品管理是實驗室檢測工作的重要組成部分，涉及樣品的獲取、標識、運輸、制備、檢測、儲存、保留、棄置和記錄等內容，應制定樣品管理處理的程序，用程序來保證樣品的完整性，使樣品在每個環(huán)節(jié)都處于嚴格的受控管理下；通過抽樣得到的樣本，或實驗室來樣接收等方式獲取的樣本均應系統編號建立臺賬記錄，實驗室對樣品的接收應有專人負責檢查、登記，屬于委托檢驗的，樣品管理員應與客戶辦理委托手續(xù)，填寫委托單；對于抽樣樣品，樣品管理員也應該及時檢查樣品是否符合抽樣單的記錄、封樣部位是否完好、是否與標準狀態(tài)有所偏離，同樣應做好詳細記錄，樣品有包裝的，須打開包裝檢查核實。

實驗室獲取的樣品在進行測試分析和貯存之前，需經過分取、粉碎、混勻、縮分和預處理等步驟，通過制樣，使原始樣本成為能夠代表全體樣本的測試用式樣和備份，以滿足進一步處理和分析的需求，不同類型的樣品其式樣制備方法也不相同；試樣制備過程中應避免不同樣本之間的交叉污染，制樣工具應該經過清洗才能進行下一個式樣制備，試驗制備完成后，分別盛裝于干凈的樣品瓶或樣品袋中，確保每瓶試驗的量不少于3倍樣品檢測項目測試的需求量，并分別加貼正樣、備份、留樣復測等標簽。無菌實驗室應建立樣品的唯一標識系統，樣品的標識是樣品在實驗室保存、檢測和流轉過程中識別和記錄的唯一標記，以避免不同的樣品和樣品記錄在取用和存檔時相互混淆；樣品制備完成后，加貼好完整的樣品標簽，需由樣品管理員統一進行保存或由檢測人員進行測試，實驗室應該有專門的樣品保存室，同時具備適當的設施環(huán)境條件以確保各類需要不同保存條件試樣的貯存，如通風、防潮、控濕、清潔、冷凍、保鮮和避免光照等，不同類型的樣品其存放條件不同，應分別隔離存放在不同的區(qū)域，并做好環(huán)境的監(jiān)控和記錄，確保樣品在儲存、檢測和取放過程中不會發(fā)生變質和損壞，確保檢測結果的完整性。中凈環(huán)球凈化可提供無菌實驗室、潔凈實驗室的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

有特殊保存要求的樣品，應在樣品接收登記單上注明日期要求，并告知樣品管理人員；樣品在保存和檢測過程中，實驗室應該對樣品進行保密，不應隨意對外透露客戶的樣品信息和檢測結果；實驗室應有必要的安全防護措施，確保在保留期內樣品的完好性和機密性，樣品管理區(qū)有專人負責，不應允許無關人員接觸和了解樣品的有關情況，及時跟進和記錄樣品的儲存、領用返還和處理情況，防止樣品損壞或丟失；實驗室需要保存的樣品記錄主要包括：樣品抽樣記錄、樣品來樣登記臺賬、樣品管理流轉記錄和樣品處理銷毀記錄等。

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