無(wú)菌潔凈車間驗(yàn)證測(cè)試儀器

不同設(shè)備/儀器的驗(yàn)證測(cè)試活動(dòng)復(fù)雜程度不同，所需要的測(cè)試儀器不同，按照無(wú)菌潔凈車間使用測(cè)試儀器的類別，一般可分為空氣凈化系統(tǒng)測(cè)試儀器、潔凈公用工程系統(tǒng)測(cè)試儀器、設(shè)備測(cè)試儀器。

現(xiàn)先來(lái)了解下空氣凈化系統(tǒng)測(cè)試儀器：廣義的空氣凈化系統(tǒng)主要包括：潔凈空調(diào)系統(tǒng)、隔離器、超凈工作臺(tái)、生物安全柜、層流罩、傳遞窗等設(shè)施設(shè)備。不同的空氣凈化系統(tǒng)測(cè)試項(xiàng)目有所不同，常見的重點(diǎn)測(cè)試項(xiàng)目如下。

風(fēng)量/換氣次數(shù)：驗(yàn)證通常使用風(fēng)量罩測(cè)量每個(gè)送風(fēng)口的風(fēng)量，通過計(jì)算房間總風(fēng)量及房間體積，得到房間的換氣次數(shù)。

單向流風(fēng)速測(cè)試：驗(yàn)證通常使用風(fēng)速計(jì)進(jìn)行測(cè)試，確認(rèn)單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域均勻送風(fēng)，且風(fēng)速符合要求。風(fēng)速一般要求 0.36~0. 54m/s (指導(dǎo)值)，在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)， 可使用較低的風(fēng)速。

壓差測(cè)試：驗(yàn)證通常使用壓差計(jì)測(cè)量不同房間的壓差，確認(rèn)潔凈區(qū)內(nèi)不同房間或不同級(jí)別的壓差，壓差測(cè)試應(yīng)在風(fēng)量測(cè)試合格后進(jìn)行。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10Pa。必要時(shí)，相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取?/span>

高效過濾器檢漏測(cè)試：驗(yàn)證通常使用氣溶膠發(fā)生器在高效過濾器上游產(chǎn)生一定濃度的氣溶膠煙霧 ，使用光度計(jì)在高效過濾器下游進(jìn)行掃描檢測(cè)，確認(rèn)高效過濾器本身及安裝邊框有無(wú)泄漏。

氣流煙霧流型測(cè)試：驗(yàn)證通常使用煙霧發(fā)生器或水霧發(fā)生器，產(chǎn)生一定濃度的煙或霧，通過錄像拍攝確認(rèn)氣流流型符合設(shè)計(jì)要求，層流下的煙霧流型不能出現(xiàn)湍流或回流。

溫濕度測(cè)試：驗(yàn)證通常使用溫濕度計(jì)進(jìn)行測(cè)試，確認(rèn)被測(cè)區(qū)域的溫濕度維持在控制限度范圍內(nèi)。溫濕度測(cè)試應(yīng)在風(fēng)量壓差調(diào)整后進(jìn)行。

自凈時(shí)間測(cè)試：驗(yàn)證通常使用粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行測(cè)試，用粒子濃度變化率或100: 1的自凈時(shí)間評(píng)估空間的自凈能力，通常用氣溶膠將空間內(nèi)粒子初始濃度提高到目標(biāo)潔凈濃度的100倍或更高。

懸浮粒子濃度測(cè)試：驗(yàn)證通常使用粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行測(cè)試，應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)器，避免≥5.0μm懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長(zhǎng)采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中，應(yīng)當(dāng)采用等動(dòng)力學(xué)的取樣頭。測(cè)試狀態(tài)分靜態(tài)測(cè)試和動(dòng)態(tài)測(cè)試。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈車間、無(wú)菌車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

沉降微生物測(cè)試：通過自然沉降原理收集空氣中微生物于沉降碟內(nèi)，通過適宜溫濕度條件培養(yǎng)后，統(tǒng)計(jì)沉降碟內(nèi)的微生物數(shù)量，以此評(píng)價(jià)潔凈區(qū)的潔凈度。單個(gè)沉降碟的暴露時(shí)間可以少于4h，同一位置可使用多個(gè)沉降碟連續(xù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)并累積計(jì)數(shù)。測(cè)試狀態(tài)分靜態(tài)測(cè)試和動(dòng)態(tài)測(cè)試。

浮游微生物測(cè)試：驗(yàn)證通常使用浮游菌采樣儀進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試狀態(tài)分靜態(tài)測(cè)試和動(dòng)態(tài)測(cè)試。

表面微生物測(cè)試：測(cè)試方法通常采用棉簽擦拭法或接觸碟法，測(cè)試狀態(tài)分靜態(tài)測(cè)試和動(dòng)態(tài)測(cè)試。

潔凈公用工程系統(tǒng)測(cè)試儀器：潔凈公用工程系統(tǒng)一般包括純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)、潔凈氣體(如壓縮空氣或氮?dú)?/span>)。常見的驗(yàn)證測(cè)試項(xiàng)目如下。

純化水預(yù)處理系統(tǒng)-SDI測(cè)試(對(duì)純化水制備系統(tǒng)多介質(zhì)過濾器產(chǎn)水的污染指數(shù)進(jìn)行測(cè)試)；純化水預(yù)處理系統(tǒng)-硬度測(cè)試（對(duì)純化水制備系統(tǒng)軟化器產(chǎn)水的硬度進(jìn)行測(cè)試）；純化水預(yù)處理系統(tǒng)-余氯含量測(cè)試（對(duì)純化水制備系統(tǒng)活性炭過濾器產(chǎn)水的余氯含量進(jìn)行測(cè)試）；純蒸汽質(zhì)量測(cè)試（純蒸汽質(zhì)量包括三個(gè)指標(biāo)：不凝性氣體、干度、過熱度）；純蒸汽冷凝水取樣（純蒸汽冷凝后取樣，檢測(cè)冷凝水的各項(xiàng)指標(biāo)是否符合注射用水的標(biāo)準(zhǔn)）；潔凈氣體的露點(diǎn)/含水量測(cè)試（氣體的干燥狀態(tài)可以控制微生物的滋生，確認(rèn)露點(diǎn)/含水量符合要求）；潔凈氣體含油量測(cè)試（油對(duì)于產(chǎn)品來(lái)說(shuō)屬于雜質(zhì)，應(yīng)嚴(yán)格控制潔凈氣體的含油量）；潔凈氣體懸浮粒子測(cè)試（確認(rèn)系統(tǒng)對(duì)粒子的過濾效果。確認(rèn)分配系統(tǒng)不會(huì)對(duì)潔凈氣體產(chǎn)生污染）；潔凈氣體浮游菌測(cè)試（確認(rèn)除菌過濾器的效果，確認(rèn)系統(tǒng)沒有被微生物污染）。

本文由中凈環(huán)球凈化CCG(789088.cn)提供，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處。