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202203/08
萬級凈化廠房圓形風(fēng)管制作安裝 萬級凈化廠房圓形風(fēng)管制作和連接: 1. 萬級凈化廠房圓形風(fēng)管制作 萬級凈化廠房圓形風(fēng)管的制作尺寸應(yīng)以外徑為準,圓形風(fēng)管的展開可直接在板材上畫線,在畫線展開之前,應(yīng)對板材...
202203/07
凈化潔凈室空調(diào)系統(tǒng)基本要素 1.單向流罩(UFH)對換氣率的影響 由單向流罩流出的空氣常比凈化潔凈室內(nèi)空氣潔凈得多,這部份來自 UFH 的相對潔凈的空氣與暖通空調(diào)(HVAC)系統(tǒng)的送風(fēng)共同稀釋室內(nèi)含塵空氣。除可...
202203/04
凍干粉針劑GMP車間設(shè)備工藝 一、凍干粉針劑GMP車間生產(chǎn)工藝流程 首先對凍干箱進行清洗,接著是滅菌,滅菌之后應(yīng)做漏率檢測,即壓塞波紋管和蘑菇閥波紋管的完整性檢測,再進行系統(tǒng)的漏率檢測,證明系統(tǒng)真空良好...
202203/03
生物凈化車間的風(fēng)管鉚接安裝 生物凈化車間用金屬薄板制作風(fēng)管和配件時連接方式有多種,何時采用鉚釘連接? 1.鉚接要求 鉚釘連接,簡稱為鉚接,它是將兩塊要連接的板材的邊緣按規(guī)定的尺寸相重疊,然后用鉚釘穿...
202203/02
GMP無塵廠房設(shè)備安裝 GMP無塵廠房干燥設(shè)備之熱風(fēng)循環(huán)烘箱: 熱風(fēng)循環(huán)烘箱屬盤架式間歇干燥,是通用性較大的設(shè)備,適用于制品、化工、食品等行業(yè)的物料成品、半成品的除濕、固化乃至滅菌的單元操作;整個熱風(fēng)循...
202202/28
粉針劑無菌車間工藝設(shè)備如下: (1)凍干粉針劑無菌車間配制過濾設(shè)備 ①濃配:所有與液體接觸部分要求材質(zhì)為316L不銹鋼,并電解拋光處理。配制罐的容積應(yīng)根據(jù)產(chǎn)能設(shè)計,配制罐為立式結(jié)構(gòu),罐體上端蓋與罐體為法...
202202/25
無塵凈化車間空調(diào)系統(tǒng)在冬期溫度低、含濕量小的工況運行時,只將空氣加熱后送入空調(diào)房間,其相對濕度很低,如果滿足不了生產(chǎn)工藝或衛(wèi)生條件的要求,就得對空氣進行加濕處理;而在夏季高溫、含濕量大的工況運行時,...
202202/24
10萬級gmp潔凈車間檢測設(shè)備 10萬級gmp潔凈車間片劑外觀檢測:不論是何種片劑檢測機的類型,均是對片劑進行單粒360° 的檢測,由此均需對每一粒片劑進行排列成單行或單排,或?qū)ζ瑒┪?,或?qū)ζ瑒┻M行翻面,以便相...
202202/23
萬級潔凈廠房空氣處理方案 當萬級潔凈廠房室外氣溫較低時,就需要對送入室內(nèi)的空氣進行加熱。在空調(diào)系統(tǒng)中,為保證空調(diào)房間的溫度和濕度在給定范圍內(nèi),不僅在冬期應(yīng)對送入房間內(nèi)的空氣進行加熱,即使在夏季,為了...
202202/21
無塵車間空氣凈化系統(tǒng) 在通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中,為了滿足空調(diào)房間或無塵車間生產(chǎn)工藝要求,送入室內(nèi)的新風(fēng)按要求用空氣過濾器進行凈化。按過濾的效率,空氣過濾器可分為初效過濾器、中效過濾器、高中效過濾器、亞...
202202/16
二級生物安全實驗室類型 二級生物安全實驗室類型如下: 1.自然通風(fēng) 以下是典型的二級生物安全實驗室,也是普通型二級生物安全實驗室。在通風(fēng)方面,可以利用自然通風(fēng),也可以利用機械通風(fēng),是絕大多數(shù)二級生物...
202202/15
無塵潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用 無塵潔凈廠房環(huán)境分級: 空氣中含塵濃度和微生物量是無菌產(chǎn)品特別是某些生物制劑API無塵潔凈廠房環(huán)境條件的重要衡量標準,無塵潔凈廠房等級就是根據(jù)這些不同衡量標準的數(shù)值確定的...
202202/14
GMP無菌車間生產(chǎn)受控環(huán)境要求 對GMP無菌車間的生產(chǎn)受控環(huán)境都有哪些要求?在新版的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中“附錄一:無菌制品”中,對GMP車間無菌制品生產(chǎn)過程的空氣懸浮粒子、微生物限度及其監(jiān)測等作了具體規(guī)定,同...
202202/11
潔凈實驗室設(shè)備儀器布置 實驗室常見的實驗臺有島式或半島式中央實驗臺、邊實驗臺,不宜貼靠有窗外墻布置邊實驗臺,島式或半島式中央實驗臺不宜與外窗平行布置,須與外窗平行布置時,其與外墻之間的凈距不應(yīng)小于1...
202202/09
實驗室建筑布局設(shè)置 實驗室建筑由實驗用房、輔助用房及行政用房組成,實驗用房是用于實驗、檢測、研究的各種功能實驗室區(qū)域,輔助用房是機房、冷庫、中心供應(yīng)室等為實驗用房提供支持保障的區(qū)域;行政用房是工作...
202202/03
無塵室車間支吊架制作及安裝要求 管道支架、支座、零件焊接的時候,焊縫的高度要大于焊件的最小厚度,當制作好之后還需在外表面涂防銹漆;管道正常運行的時候,支架塑鋼不允許出現(xiàn)影響正常運行的過度變形;支吊架的...
202201/28
潔凈車間管道設(shè)備要求 閥門主要用于流體輸送過程中進行控制的部件;閥門要滿足供水管道的分段、分區(qū)控制、檢修的需要。閘閥的主要作用是截留介質(zhì),當閥門打開時,管道直通,這個時候的介質(zhì)運行有小的壓力損失,...
202201/27
gmp凈化車間浮化系統(tǒng) 乳化是將一種液體以極小液滴均勻分散在互不相溶的另一種液體中,乳化是液-液界面現(xiàn)象,兩種互不相溶的液體,如油與水,在容器中分成兩層,相對密度小的油在上層,相對密度大的水在下層。若加...
202201/26
無塵潔凈車間制劑用水系統(tǒng) 無塵潔凈車間制劑用水系統(tǒng)的驗證計劃: 驗證總計劃(VMP)是為整個項目及總結(jié)生產(chǎn)者全部的觀點和方法而建立的保護性驗證計劃,用來保證驗證執(zhí)行的充分性。驗證總計劃提供了驗證工作程序...
202201/24
萬級凈化車間片劑生產(chǎn)工序 萬級凈化車間片劑生產(chǎn)的包衣(非糖衣)工序如下: 包衣工序遇到的問題主要是磨損、粘片、外觀不光滑等。 1.片面磨損、膜邊緣開裂以及剝離磨損 a.現(xiàn)象:劑片表面或邊緣衣膜出現(xiàn)裂...