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202212/28
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工要求 一、地面 (一)特殊要求 地面建材需具備防潮、不耐化學(xué)腐蝕、耐壓、平坦光滑等功能要求。對(duì)于潮濕或經(jīng)常沖水的飼養(yǎng)間地面還應(yīng)做防水、防潮處理,這類(lèi)房間地面應(yīng)采用耐動(dòng)物排泄物及其...
202212/27
GMP無(wú)菌車(chē)間凈化空調(diào)系統(tǒng) 1.GMP無(wú)菌車(chē)間除凈化區(qū)域與非凈化區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)分開(kāi)設(shè)置外,首先應(yīng)確認(rèn)須獨(dú)立設(shè)置的凈化空調(diào)系統(tǒng)。 空氣凈化(潔凈)主要通過(guò)阻隔式過(guò)濾手段+氣流組織+壓力梯度,實(shí)現(xiàn)凈化空氣的目的...
202212/27
生物安全實(shí)驗(yàn)室工程檢測(cè) 1.三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室工程應(yīng)進(jìn)行工程綜合性能全面檢測(cè)和評(píng)定,并應(yīng)在施工單位對(duì)整個(gè)工程進(jìn)行調(diào)整和測(cè)試后進(jìn)行。對(duì)于壓差、潔凈度等環(huán)境參數(shù)有嚴(yán)格要求的二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)進(jìn)行...
202212/26
萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間供熱管網(wǎng)的清洗及運(yùn)行 一、萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間供熱管網(wǎng)的清洗 供熱管網(wǎng)在試壓合格后,在正式運(yùn)行前須進(jìn)行清洗。 供熱管網(wǎng)的清洗應(yīng)在試運(yùn)行前進(jìn)行。清洗的方法應(yīng)根據(jù)供熱管道的運(yùn)行要求、介質(zhì)類(lèi)別而定。...
202212/26
潔凈車(chē)間廠(chǎng)房與設(shè)施 a.生產(chǎn)潔凈車(chē)間廠(chǎng)房須按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求劃分區(qū)域、系統(tǒng)和確定潔凈度級(jí)別。 [技術(shù)要求] 1.對(duì)照?qǐng)D紙、工藝要求與GMP法規(guī)進(jìn)行審查。對(duì)于圖紙不符合要求的須改正或者給出補(bǔ)救措施。 ...
202212/16
無(wú)菌潔凈車(chē)間冷卻塔設(shè)備 一、無(wú)菌潔凈車(chē)間冷卻塔調(diào)試前的準(zhǔn)備工作 從冷水集水池,吸水井與濾網(wǎng)等把沉積物清除,確認(rèn)分流管、散水頭沒(méi)有任何阻塞,用水來(lái)沖洗集水池。 (一)清潔 從冷水集水池,吸水井與濾網(wǎng)...
202212/16
千級(jí)無(wú)塵室工程空調(diào)水系統(tǒng)支架安裝 1.千級(jí)無(wú)塵室工程空調(diào)水系統(tǒng)支架選用 支架選用應(yīng)遵循以下原則: (1)管道支吊架的設(shè)置和造型,應(yīng)能正確的支吊管道,并滿(mǎn)足管道的強(qiáng)度、剛度、輸送介質(zhì)的溫度、壓力、位移條...
202212/15
潔凈廠(chǎng)房?jī)艋こ膛潘艿兰芭浼惭b 1.主控項(xiàng)目 (1)潔凈廠(chǎng)房?jī)艋こ屉[蔽或埋地的排水管道在隱蔽前須做灌水試驗(yàn),其灌水高度不應(yīng)低于底層衛(wèi)生器具的上邊緣或底層地面高度。滿(mǎn)水15min,水面下降后,再灌滿(mǎn)觀(guān)察5...
202212/15
防止?jié)崈羰壹跋嚓P(guān)受控環(huán)境的空氣分子污物 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的空氣分子污物,不外乎來(lái)自于室外空氣和室內(nèi)設(shè)施、工藝和人員等方面。在工程設(shè)計(jì)和制定控制要求的初始階段和設(shè)施運(yùn)行過(guò)程中,須了解、掌握這些發(fā)生...
202212/14
生物安全實(shí)驗(yàn)室施工要求 1.一般規(guī)定 1.1生物安全實(shí)驗(yàn)室的施工應(yīng)以生物安全防護(hù)為核心。三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室施工應(yīng)同時(shí)滿(mǎn)足潔凈室施工要求。 1.2生物安全實(shí)驗(yàn)室施工應(yīng)編制施工方案。 1.3各道施工程序均...
202212/14
無(wú)塵凈化車(chē)間是如何傳遞物品和小件設(shè)備 任何無(wú)塵凈化車(chē)間都不免要和其他低潔凈級(jí)別區(qū)或非潔凈區(qū)發(fā)生物品傳遞的情況,減少傳遞過(guò)程中污染是日常的重要管理工作。通常使用氣閘室、緩沖間以避免無(wú)塵凈化車(chē)間外的空氣...
202212/13
gmp無(wú)塵車(chē)間管道的吹掃 gmp無(wú)塵車(chē)間管道系統(tǒng)的吹掃適用于蒸汽管道和氣體管道,蒸汽管道應(yīng)用蒸汽吹掃;非蒸汽的氣體管道一般應(yīng)用空氣進(jìn)行吹掃,如不能滿(mǎn)足要求時(shí),也可用蒸汽吹掃,但要考慮管道承受高溫和熱膨脹因...
202212/13
凈化無(wú)菌車(chē)間高效空氣過(guò)濾器安裝后的檢漏 高效空氣過(guò)濾器安裝后的檢漏測(cè)試,目的在于確認(rèn)高效空氣過(guò)濾器在運(yùn)輸安裝過(guò)程中未受損傷,高效空氣過(guò)濾器與其支撐框架間密封良好,送入室內(nèi)的空氣均經(jīng)高效空氣過(guò)濾器有效...
202212/12
凈化潔凈車(chē)間受控環(huán)境顆粒物沉積的測(cè)量 凈化潔凈車(chē)間測(cè)量顆粒物沉積的較佳方法是在已知時(shí)間內(nèi)收集觀(guān)測(cè)片上的顆粒物。 該方法是采用物性與所關(guān)注工藝或產(chǎn)品表面相近的、面積合適的觀(guān)測(cè)片在規(guī)定的環(huán)境和工藝條件...
202212/12
萬(wàn)級(jí)凈化廠(chǎng)房供曖系統(tǒng)的清(吹)洗 水壓試驗(yàn)合格后,即可對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行清(吹)洗,清洗的目的就是清除管道內(nèi)的污泥、鐵銹、焊渣、泥沙等雜物。根據(jù)萬(wàn)級(jí)凈化廠(chǎng)房管道的使用要求,可選用水、蒸汽或空氣等不同介質(zhì)進(jìn)行清洗...
202212/10
百級(jí)無(wú)菌室室內(nèi)鑄鐵給水管道的安裝 1.百級(jí)無(wú)菌室管道的布置 (1)管道布置不得穿越設(shè)備基礎(chǔ),應(yīng)力求長(zhǎng)度較短,但不能妨礙生產(chǎn)操作。 (2)室內(nèi)給水管道一般采用枝狀布置,單向供水;當(dāng)室內(nèi)供水不允許中斷時(shí),可從...
202212/10
潔凈室隔離裝置檢漏設(shè)備 1.獲準(zhǔn)使用的物品 A型帕瓊管;米尺(夾住);夾片,彈簧;膠皮塞,孔徑與帕瓊管的直徑相適,19mm或21mm;容積為2500cm3的透明玻璃瓶;配有3個(gè)閥門(mén)的橡膠氣囊。其他可供隨時(shí)使用的器具:膠...
202212/09
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)墻裝修要求 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的樓面均布荷載一般參考經(jīng)驗(yàn)值為4kN/m2,但此荷載通常無(wú)法滿(mǎn)足大型洗消設(shè)備(隧道式洗籠機(jī)、高壓滅菌器、大型傳遞艙等)的需求,大型設(shè)備所在樓板區(qū)域通常需要特殊考慮。此外,...
202212/09
無(wú)菌凈化車(chē)間室內(nèi)需遵守的規(guī)則 為保證產(chǎn)品不受影響,無(wú)菌凈化車(chē)間內(nèi)的工作人員須遵守相關(guān)的行為準(zhǔn)則。無(wú)菌凈化車(chē)間管理人員須制定出一套與無(wú)菌凈化車(chē)間產(chǎn)品要求相適應(yīng)的規(guī)章制度,在人員培訓(xùn)中予以宣講、公布,并...
202212/08
無(wú)塵車(chē)間管道工程管的存放與吊裝 1.管子的存放 無(wú)塵車(chē)間管道工程所用的管子種類(lèi)、規(guī)格繁多,在經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢查驗(yàn)收運(yùn)到料場(chǎng)或庫(kù)房后,要由專(zhuān)職人員進(jìn)行妥善的存放和保管,以防損壞或變質(zhì),并實(shí)施科學(xué)有序的發(fā)放。...
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