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202202/28
粉針劑無(wú)菌車(chē)間工藝設(shè)備如下： (1)凍干粉針劑無(wú)菌車(chē)間配制過(guò)濾設(shè)備 ①濃配：所有與液體接觸部分要求材質(zhì)為316L不銹鋼，并電解拋光處理。配制罐的容積應(yīng)根據(jù)產(chǎn)能設(shè)計(jì)，配制罐為立式結(jié)構(gòu)，罐體上端蓋與罐體為法...
202202/28
凈化無(wú)塵車(chē)間檢測(cè)設(shè)備 凈化無(wú)塵車(chē)間泡罩異物檢測(cè)設(shè)備： 泡罩異物檢測(cè)設(shè)備用于對(duì)泡罩進(jìn)行外觀檢測(cè)，可檢測(cè)片劑和膠囊泡罩缺粒、半粒、混粒、切批號(hào)、字符打穿、字符打印不清、無(wú)批號(hào)、字符左右不明、批號(hào)過(guò)近泡...
202202/25
無(wú)菌室凈化空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能措施 一、無(wú)菌室凈化空調(diào)系統(tǒng)的特點(diǎn)： 1、凈化空調(diào)系統(tǒng)的特點(diǎn)是能量消耗巨大。為達(dá)到無(wú)菌室要求的空氣潔凈度等級(jí)，無(wú)菌室的送風(fēng)量或循環(huán)空氣量大，一般空調(diào)房間每小時(shí)換氣次數(shù)僅數(shù)次，而...
202202/25
無(wú)塵凈化車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)在冬期溫度低、含濕量小的工況運(yùn)行時(shí)，只將空氣加熱后送入空調(diào)房間，其相對(duì)濕度很低，如果滿足不了生產(chǎn)工藝或衛(wèi)生條件的要求，就得對(duì)空氣進(jìn)行加濕處理；而在夏季高溫、含濕量大的工況運(yùn)行時(shí)，...
202202/24
生物安全實(shí)驗(yàn)室排水系統(tǒng) 在《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011中，關(guān)于生物安全實(shí)驗(yàn)室的排水作了如下要求： 1. BSL-3/ABSL-3、BSL-4/ABSL4 可在防護(hù)區(qū)內(nèi)有排水功能要求的地面設(shè)置密閉地漏，其他地方不...
202202/24
10萬(wàn)級(jí)gmp潔凈車(chē)間檢測(cè)設(shè)備 10萬(wàn)級(jí)gmp潔凈車(chē)間片劑外觀檢測(cè)：不論是何種片劑檢測(cè)機(jī)的類型，均是對(duì)片劑進(jìn)行單粒360° 的檢測(cè)，由此均需對(duì)每一粒片劑進(jìn)行排列成單行或單排，或?qū)ζ瑒┪剑驅(qū)ζ瑒┻M(jìn)行翻面，以便相...
202202/23
制劑無(wú)塵車(chē)間設(shè)備 搖擺式顆粒機(jī)主要適用于制劑、食品、化工等行業(yè)中的顆粒制造。 制劑無(wú)塵車(chē)間搖擺式顆粒機(jī)主要將軟材在旋轉(zhuǎn)滾簡(jiǎn)的正、反往復(fù)擺動(dòng)作用下，強(qiáng)制性通過(guò)篩網(wǎng)而制成顆粒的專用設(shè)備。 搖擺式顆粒機(jī)...
202202/23
萬(wàn)級(jí)潔凈廠房空氣處理方案 當(dāng)萬(wàn)級(jí)潔凈廠房室外氣溫較低時(shí)，就需要對(duì)送入室內(nèi)的空氣進(jìn)行加熱。在空調(diào)系統(tǒng)中，為保證空調(diào)房間的溫度和濕度在給定范圍內(nèi)，不僅在冬期應(yīng)對(duì)送入房間內(nèi)的空氣進(jìn)行加熱，即使在夏季，為了...
202202/22
實(shí)驗(yàn)室凈化工程門(mén)窗 整個(gè)實(shí)驗(yàn)室凈化工程里劃分了不同的生物安全等級(jí)區(qū)域，這些不同的區(qū)域主要是通過(guò)內(nèi)部走廊來(lái)連通，通過(guò)開(kāi)門(mén)來(lái)實(shí)現(xiàn)封閉或開(kāi)放。因此在建設(shè)臨床實(shí)驗(yàn)室的時(shí)候，可能要用到數(shù)量不少的門(mén)，但不同的區(qū)...
202202/21
注射劑凈化車(chē)間生產(chǎn)工藝 安瓿瓶/西林瓶小容量注射劑凈化車(chē)間的生產(chǎn)工藝 1. 注射劑凈化車(chē)間的原輔料稱量 通常小容量注射劑的原輔料和大容量注射劑的原輔料要求一致，注射劑原料一般要求使用注射級(jí)規(guī)格，如果達(dá)...
202202/21
無(wú)塵車(chē)間空氣凈化系統(tǒng) 在通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中，為了滿足空調(diào)房間或無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)工藝要求，送入室內(nèi)的新風(fēng)按要求用空氣過(guò)濾器進(jìn)行凈化。按過(guò)濾的效率，空氣過(guò)濾器可分為初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高中效過(guò)濾器、亞...
202202/18
凈化潔凈室空調(diào)風(fēng)管主控項(xiàng)目規(guī)范如下 一、凈化潔凈室風(fēng)管加工質(zhì)量應(yīng)通過(guò)工藝性的檢測(cè)或驗(yàn)證，強(qiáng)度和嚴(yán)密性要求應(yīng)符合下列規(guī)定： 1.風(fēng)管在試驗(yàn)壓力保持5min及以上時(shí)，接縫處應(yīng)無(wú)開(kāi)裂，整體結(jié)構(gòu)應(yīng)無(wú)永久性的變形...
202202/17
spf級(jí)動(dòng)物房實(shí)驗(yàn)室節(jié)能設(shè)計(jì) spf級(jí)動(dòng)物房實(shí)驗(yàn)室節(jié)能如何運(yùn)行控制？ 每個(gè)SPF單元的負(fù)荷隨動(dòng)物的種類、數(shù)量、溫度要求而變化，同時(shí)，從SPF級(jí)動(dòng)物房實(shí)驗(yàn)室的基本設(shè)計(jì)參數(shù)要求也可以看出，較寬的溫度和換氣次數(shù)范圍...
202202/16
無(wú)塵室廠房中央空調(diào)系統(tǒng)的組成和分類 （一）無(wú)塵室廠房中央空調(diào)系統(tǒng)的組成 無(wú)塵室廠房中央空調(diào)系統(tǒng)通常是由冷、熱源和空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)兩部分組成。制冷設(shè)備為空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)提供所需冷量（冷源），用以抵消室內(nèi)環(huán)境...
202202/16
二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室類型 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室類型如下： 1.自然通風(fēng) 以下是典型的二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，也是普通型二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室。在通風(fēng)方面，可以利用自然通風(fēng)，也可以利用機(jī)械通風(fēng)，是絕大多數(shù)二級(jí)生物...
202202/15
GMP工程凈化車(chē)間廠址的選擇 GMP工程凈化車(chē)間廠址選擇是指在擬建地區(qū)、地點(diǎn)范圍內(nèi)具體明確建設(shè)項(xiàng)目坐落的位置，是基本建設(shè)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。GMP工程凈化車(chē)間廠址選擇的好壞對(duì)工廠建設(shè)的進(jìn)度、投資額度、產(chǎn)品質(zhì)量、...
202202/15
無(wú)塵潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用 無(wú)塵潔凈廠房環(huán)境分級(jí)： 空氣中含塵濃度和微生物量是無(wú)菌產(chǎn)品特別是某些生物制劑API無(wú)塵潔凈廠房環(huán)境條件的重要衡量標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)塵潔凈廠房等級(jí)就是根據(jù)這些不同衡量標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)值確定的...
202202/14
SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的壓差控制系統(tǒng) SPF級(jí)(無(wú)特定病源體) 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的主要用途是營(yíng)造合適的人工潔凈環(huán)境，以滿足實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生存，并對(duì)其進(jìn)行實(shí)驗(yàn)效果觀察與研究的要求。本文結(jié)合實(shí)際SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室工程探討在滿...
202202/14
GMP無(wú)菌車(chē)間生產(chǎn)受控環(huán)境要求 對(duì)GMP無(wú)菌車(chē)間的生產(chǎn)受控環(huán)境都有哪些要求？在新版的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中“附錄一：無(wú)菌制品”中，對(duì)GMP車(chē)間無(wú)菌制品生產(chǎn)過(guò)程的空氣懸浮粒子、微生物限度及其監(jiān)測(cè)等作了具體規(guī)定，同...
202202/11
潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儀器布置 實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)臺(tái)有島式或半島式中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)、邊實(shí)驗(yàn)臺(tái)，不宜貼靠有窗外墻布置邊實(shí)驗(yàn)臺(tái)，島式或半島式中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)不宜與外窗平行布置，須與外窗平行布置時(shí)，其與外墻之間的凈距不應(yīng)小于1...
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