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202305/15
醫(yī)療器械GMP車間的凈化空調(diào)系統(tǒng)建設(shè) 醫(yī)療器械GMP車間的凈化空調(diào)系統(tǒng)主要由溫濕度控制、空氣過濾器、風(fēng)量平衡控制、除塵排風(fēng)系統(tǒng)及空氣消毒系統(tǒng)組成，只有各個(gè)組成部分都滿足產(chǎn)品的工藝要求才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全...
202305/12
潔凈室氣流組織及相關(guān)要求 為創(chuàng)造潔凈的室內(nèi)環(huán)境，潔凈室設(shè)計(jì)基本上有兩種基本的氣流組織，分別為非單向流和單向流。 非單向流潔凈室原理：一般的非單向流潔凈室，如以雷諾數(shù)判斷，屬于紊流流態(tài)。其工作原理是...
202305/11
PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和工作要求 目的：為了防止樣品之間的污染和避免基因擴(kuò)增產(chǎn)物污染新的基因擴(kuò)增體系，使本臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室滿足頒布的《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》的要求。本程序是臨床基因擴(kuò)增檢...
202305/10
潔凈室檢測原理、設(shè)備及步驟 潔凈室檢測原理：潔凈室一般指對空氣的潔凈度、溫濕度、壓差、新風(fēng)量和空氣過濾器性能等各項(xiàng)參數(shù)有要求的場所，根據(jù)需要實(shí)行控制的密閉性較好的空間，該空間內(nèi)各項(xiàng)空氣參數(shù)均滿足...
202305/09
乳制品生產(chǎn)潔凈車間的工藝布局 乳制品生產(chǎn)潔凈車間應(yīng)具有良好的朝向、采光和通風(fēng)，當(dāng)自然采光和通風(fēng)不能滿足要求時(shí)，應(yīng)采用人工采光和機(jī)械通風(fēng)。乳制品廠以自然采光和自然通風(fēng)為主，為適應(yīng)自然采光與自然通風(fēng)的需要...
202305/08
PCR基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室區(qū)域分類要求 PCR基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室分四區(qū)：標(biāo)本接收區(qū)；試劑貯存、準(zhǔn)備區(qū)；標(biāo)本制備區(qū)；擴(kuò)增區(qū)。進(jìn)入各區(qū)嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行，即試劑貯存、準(zhǔn)備區(qū)—標(biāo)本接收區(qū)—標(biāo)本制備區(qū)—擴(kuò)增區(qū)。各區(qū)及其設(shè)...
202305/06
醫(yī)療器械CMP車間生產(chǎn)廠房建設(shè)要求 潔凈室(區(qū))的廠房建設(shè)是新版GMP的主要硬件部分，硬件是GMP實(shí)施的基礎(chǔ)，而硬件是否符合標(biāo)準(zhǔn)直接影響醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量。比如我國制藥企業(yè)在建設(shè)潔凈室(區(qū))的廠房時(shí)不僅要嚴(yán)格...
202305/05
實(shí)驗(yàn)動物房規(guī)劃與總平面布局 實(shí)驗(yàn)動物房設(shè)施在規(guī)劃時(shí)，應(yīng)從規(guī)劃階段開始就需對以下要求進(jìn)行充分考慮。 選址：應(yīng)避開污染源，宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然條件較好的區(qū)域，宜遠(yuǎn)離有嚴(yán)重空氣污染、震動或噪聲的區(qū)域...
202305/04
潔凈室常用設(shè)施設(shè)備 風(fēng)淋室：是一種采用風(fēng)（氣流）作為媒介，將經(jīng)過其工作區(qū)的人（或物）表面的污染物“淋”掉的空間。潔凈室本身對潔凈度有嚴(yán)格要求，一方面可以通過潔凈室內(nèi)換氣不斷稀釋房間內(nèi)粒子濃度，另一方...
202305/01
GMP凈化廠房生產(chǎn)人員基本要求 GMP凈化廠房生產(chǎn)人員基本要求：進(jìn)行衛(wèi)生方面相關(guān)培訓(xùn)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行人員衛(wèi)生操作規(guī)程。生產(chǎn)人員應(yīng)具備衛(wèi)生學(xué)方面的基本知識，培養(yǎng)良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，規(guī)范著裝， 建立人員健康...
202304/28
潔凈手術(shù)部空調(diào)設(shè)計(jì)要點(diǎn) 外科是綜合性醫(yī)院的重要醫(yī)療部門，而手術(shù)部則是外科必不可少的重要治療部門。隨著近代醫(yī)學(xué)及其器械裝備的發(fā)展，手術(shù)治療有了重大進(jìn)展，具體表現(xiàn)在提高了手術(shù)的成功率及降低了術(shù)后感染...
202304/27
GMP工業(yè)潔凈廠房疏散設(shè)計(jì)要求 一般規(guī)定GMP工業(yè)潔凈廠房的建筑平面和空間布局應(yīng)根據(jù)工藝的生產(chǎn)要求確定，并應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。主體結(jié)構(gòu)宜采用框架結(jié)構(gòu)體系，選用合理柱網(wǎng),不宜采用砌體結(jié)構(gòu)體系。工業(yè)潔凈廠房...
202304/26
潔凈室的凈化標(biāo)準(zhǔn)與測定方法 潔凈室空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)：含塵濃度即單位體積空氣中所含粉塵的個(gè)數(shù)（計(jì)數(shù)濃度）或毫克量（重量濃度）。凈化方法常見的可分為三大類： 一般凈化以溫度、濕度為主要指標(biāo)的空氣調(diào)節(jié)，可采...
202304/25
潔凈廠房照明設(shè)計(jì)的要求 潔凈廠房的照明用于為工作人員創(chuàng)造一個(gè)明亮、舒適的光環(huán)境，以提高工作效率，降低視力疲勞，保護(hù)工作人員的視覺健康。為獲得優(yōu)良的光環(huán)境，須確定合理的照度，選擇配光合理的燈具，選擇適...
202304/24
組培無菌室的基本組成 植物組織培養(yǎng)是在無菌條件下培養(yǎng)離體植物材料。要滿足無菌條件的要求，首先就要建立組培無菌空間。根據(jù)組織培養(yǎng)的目的、規(guī)模及設(shè)施設(shè)備的先進(jìn)程度，將組培無菌空間分為組培室、組培工廠和家...
202304/23
無塵潔凈室的設(shè)計(jì)特點(diǎn) 無塵潔凈室設(shè)計(jì)首先要了解所設(shè)計(jì)的無塵室的用途、使用情況、生產(chǎn)工藝特點(diǎn)等，比如設(shè)計(jì)的是集成電路生產(chǎn)用無塵潔凈室，首先要弄清楚產(chǎn)品的特性一集成度、特形尺寸和生產(chǎn)工藝特點(diǎn);對無塵室的...
202304/21
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)管理要求 管理要求： 滿足各項(xiàng)設(shè)計(jì)規(guī)范前提下，考慮實(shí)驗(yàn)室科學(xué)性、實(shí)用性及美觀性。全面貫徹在經(jīng)濟(jì)可能條件下注意科學(xué)實(shí)用的設(shè)計(jì)方針，達(dá)到實(shí)驗(yàn)室高質(zhì)量、高實(shí)用，并為實(shí)驗(yàn)室工作人員營造科學(xué)、...
202304/20
GMP潔凈廠房建筑設(shè)計(jì)的特點(diǎn) 在GMP潔凈廠房的設(shè)計(jì)中，建筑設(shè)計(jì)是一個(gè)重要的組成部分。GMP潔凈廠房建筑設(shè)計(jì)要綜合考慮產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求及生產(chǎn)設(shè)備特點(diǎn)、凈化空調(diào)系統(tǒng)和室內(nèi)氣流流型以及各類管線系統(tǒng)安排等因素，進(jìn)...
202304/19
潔凈室的建造是一項(xiàng)系統(tǒng)工程 潔凈室的建造，通常是在土建框架主體結(jié)構(gòu)營造的大空間內(nèi)，采用符合要求的裝修材料，根據(jù)工藝要求進(jìn)行分隔、裝修成滿足各種使用要求的潔凈室。潔凈室內(nèi)的污染控制需凈化空調(diào)專業(yè)與自...
202304/18
PCR實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)置 PCR實(shí)驗(yàn)室區(qū)域設(shè)置常采用分散和組合型兩種形式，分散形式的PCR實(shí)驗(yàn)室各區(qū)用房彼此相距較遠(yuǎn)，呈分散布置形式，對于分散形式的PCR實(shí)驗(yàn)室，由于各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域之間不易相互干擾，因此減少了樣品相...
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