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202209/16
無菌凈化廠房管道預制工藝 (一)無菌凈化廠房管件預制生產(chǎn)的質(zhì)量要求 (1)在加工廠內(nèi)預制的管件及組合件須全部完成，即所有的焊口已焊完，法蘭接口裝好永久墊板，所有的法蘭螺栓均穿好并擰緊，有法蘭接口或閥門的...
202209/15
無菌實驗室接地系統(tǒng)設計 接地設計非常專業(yè)，一般分析、生物專業(yè)的無菌實驗室工作人員所學專業(yè)對其了解甚少，當然具體設計方案應由專業(yè)設計人員考慮進行。科學實驗建筑按具體要求，可設置無菌實驗室工作接地、供電...
202209/14
10萬級潔凈廠房制冷系統(tǒng)管道安裝 1.10萬級潔凈廠房制冷系統(tǒng)管道材料要求 (1)制作彎管時盡量不要灌砂煨制，以免管內(nèi)壁難以清理干凈。如須灌砂煨彎時，應采用以下方法將砂子清除干凈： 1)對于鋼管，可以向管內(nèi)...
202209/13
潔凈車間工程空調(diào)制冷管道施工圖識讀 (一)潔凈車間工程管道系統(tǒng)流程圖 管道系統(tǒng)流程圖主要是反映制冷系統(tǒng)的工藝流程，是識讀平、剖面圖的依據(jù)，又是施工中檢查核對管道是否正確和確定流向的標準。識讀時要掌握...
202209/09
無菌無塵車間凈化設備安裝 一、無菌無塵車間空氣吹淋室的安裝 空氣吹淋室是人身凈化設備。它的作用是為了減少無菌無塵車間免受塵源的污染。工作人員在進入無菌無塵車間前，先經(jīng)過吹淋室內(nèi)的空氣吹淋，利用經(jīng)過...
202209/08
注射劑潔凈廠房設計布局 滅菌小容量注射劑(水針劑)潔凈廠房生產(chǎn)工藝設計如下： 1.滅菌小容量注射劑的生產(chǎn)過程 滅菌小容量注射劑的生產(chǎn)過程包括原輔料準備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等工序。 按照GMP規(guī)...
202209/06
無菌室車間空調(diào)冷卻水系統(tǒng)與設備 1.無菌室車間冷卻水系統(tǒng)的組成 空調(diào)冷卻水系統(tǒng)是指利用冷卻塔等冷卻構筑物向冷水機組的冷凝器供給循環(huán)冷卻水的水系統(tǒng)。對于風冷式冷凍機組，則不需要冷卻水系統(tǒng)。冷水流過需要...
202209/05
凈化實驗室裝修設計規(guī)劃 (一)凈化實驗室儀器設備室 根據(jù)凈化實驗室常用儀器設備對環(huán)境及安裝的需求，采用先進成熟的設計方案，以適應凈化實驗室運行的需要。 1.天平室 天平室應設置面積不小于6m2的前室，并...
202209/02
萬級凈化潔凈廠房管道支吊架的制作與安裝 (一)萬級凈化潔凈廠房管道支吊架制作要求 (1)管道支吊架、支座的制作應按照圖紙要求進行施工，代用材料應取得設計者同意。 (2)支吊架用受力部件，如橫梁、吊桿及螺栓...
202209/01
制劑無塵車間儀表及自動控制設計 制劑生產(chǎn)過程中的儀表是操作者的耳目，沒有它們生產(chǎn)將是盲目的，除影響生產(chǎn)的正常進行外，產(chǎn)品的質(zhì)量將受到重大影響，造成設備與生產(chǎn)裝置的破壞等；計量儀表又是生產(chǎn)過程中技術與...
202208/31
凈化潔凈車間管道工程膠黏連接施工 1.施工工藝 凈化潔凈車間管道工程膠黏連接工藝包括膠黏劑的保管、涂敷、固化等過程。當膠黏連接的接口間隙、膠黏長度確定以后，膠黏劑的選擇、膠黏連接工藝的制定就應綜合前...
202208/30
萬級潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)隔振設計 萬級潔凈廠房通風空調(diào)系統(tǒng)中，各類運轉設備如風機、水泵、冷水機組等，會由于轉動部件的質(zhì)量中心偏離軸中心而產(chǎn)生振動，該振動又傳給支撐結構(基礎或樓板)或管道，引起后者振動。振...
202208/29
無塵室空調(diào)工程的絕熱層設計 在無塵室空調(diào)系統(tǒng)工程中，為了控制送風的溫度，減少熱量和冷量損失，保證空調(diào)的設計運行參數(shù)，并為防止其表面因結露而加速傳熱，以及結露對風道的腐蝕，有必要對通過非空調(diào)房間的風管...
202208/26
注塑凈化車間分體式空調(diào)器的安裝 1.注塑凈化車間分體式空調(diào)器安裝前的準備 (1)室內(nèi)機安裝位置的選擇：室內(nèi)機安裝位置應保證室內(nèi)機的進風柵和出風柵周圍沒有障礙物，冷(熱)風應能順利達到整個房間，安裝處應能承...
202208/25
十萬級潔凈廠房給水管道安裝 十萬級潔凈廠房室內(nèi)生活給水主要是供日常生活飲用、盥洗、沖刷等用水；消防給水是向消火栓及自動噴水滅火系統(tǒng)供水。 1.十萬級潔凈廠房室內(nèi)給水方式 (1)直接給水。當室外給水管道...
202208/24
無菌車間空氣凈化設備 送入空調(diào)房間的空氣除了溫度、濕度應滿足要求外，一般還應滿足品質(zhì)方面的要求，即應當潔凈、無菌、無臭味、有足夠的負離子含量?？照{(diào)房間的類型和要求不同，對空氣的品質(zhì)要求也就不同，不同...
202208/22
制劑凈化廠房布置要求 1.分區(qū)設置 我國GMP將制劑凈化廠房分為生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)。生產(chǎn)區(qū)包括生產(chǎn)用原輔暫存區(qū)、稱量區(qū)、包裝區(qū)、中間控制區(qū)（中間產(chǎn)品檢驗室）。倉儲區(qū)包括原輔料、內(nèi)外包材、...
202208/19
輸液劑凈化車間工藝設計 1.大輸液劑凈化車間生產(chǎn)工藝流程及區(qū)域劃分 輸液容器有玻璃瓶、復合膜(非PVC共擠膜)軟袋、聚乙烯塑料瓶，其生產(chǎn)工藝也因包裝容器的不同產(chǎn)生一定差別。目前我國輸液劑生產(chǎn)工藝正向復合膜...
202208/18
無塵車間工程不銹鋼管道安裝 不銹鋼就是耐大氣腐蝕的鎳鉻鋼，它包括鉻鋼和鎳鉻鋼。工業(yè)上常用的鎳銘鋼含碳量在0.14%以下，含鉻約18%，含鎳≥8%，俗稱18-8不銹鋼，具有強度高、耐蝕性好、可焊性好的特點，是無塵車...
202208/17
潔凈實驗室結構設計裝修 (一)潔凈實驗室結構 潔凈實驗室的結構形式經(jīng)常采用的有兩種：即承重磚墻與鋼筋混凝土梁板結構，鋼筋混凝土框架結構。承重磚墻與鋼筋混凝土梁板結構(簡稱混合結構)形式，適用于1~5層潔凈...
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