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202306/07
無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈室生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的特殊要求 無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈室生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)期用途的要求，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝和設(shè)備等因素，確定無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))的潔凈度級(jí)別。 特殊要求：人員...
202306/06
微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)布置安裝 微生物實(shí)驗(yàn)室由準(zhǔn)備室、洗滌室、無(wú)菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實(shí)驗(yàn)室六部分組成。這些房間的共同特點(diǎn)是地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬，儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡(jiǎn)潔，便于打掃衛(wèi)生。 準(zhǔn)備室：準(zhǔn)備室...
202306/06
無(wú)塵廠房給水排水設(shè)計(jì) 一般規(guī)定無(wú)塵廠房的給水排水干管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi),并宜敷設(shè)在通行的技術(shù)夾層內(nèi)，條件合適時(shí),也可埋地敷設(shè)；無(wú)塵廠房(區(qū))內(nèi)管道宜暗裝,與本房間無(wú)關(guān)的管道不應(yīng)穿過(guò)；穿過(guò)無(wú)塵...
202306/05
潔凈GMP車間門窗的氣密構(gòu)造 門窗選型材料選擇：潔凈GMP車間門、窗要注意密封措施和使用上的方便,金屬門窗耐候性好，自然形變少，制作尺寸誤差較小，容易控制縫隙；一般情況下潔凈室的窗與外門宜用金屬制品，門窗...
202306/02
臨床分子診斷PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求 為了防止樣品之間的污染，使本臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室滿足國(guó)家頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)工作導(dǎo)則》的要求。本文是臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)室設(shè)置及管理的核心內(nèi)容，適用范圍：PCR...
202306/01
潔凈車間的配電設(shè)計(jì)和安裝 潔凈車間的建筑是相對(duì)封閉的，工程建設(shè)投資較大，其生產(chǎn)的產(chǎn)品一般為高技術(shù)、精密的產(chǎn)品，產(chǎn)品的生產(chǎn)成本高。為此潔凈車間的配電除對(duì)供電電源要求可靠外，同時(shí)要滿足供電質(zhì)量的要求。潔...
202305/31
GMP潔凈廠房生產(chǎn)管道設(shè)計(jì)的布置 GMP潔凈廠房?jī)?nèi)的管道布置、支承和保溫主要滿足以下幾個(gè)方面的要求：在潔凈廠房?jī)?nèi)，系統(tǒng)的主管應(yīng)布置在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井中；夾層系統(tǒng)中有空氣凈化系統(tǒng)管線，這種系統(tǒng)管...
202305/30
潔凈手術(shù)室空氣凈化空凋系統(tǒng)的使用要求 凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)使?jié)崈羰中g(shù)部整休處于受控狀態(tài)，并應(yīng)使各潔凈手術(shù)室靈活運(yùn)行。在手術(shù)進(jìn)行過(guò)程中I級(jí)~III級(jí)潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)宜能夠在送鳳溫度低于室溫狀況下運(yùn)行。潔...
202305/30
理化實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的基本要求 位置要求：理化實(shí)驗(yàn)室應(yīng)布置在環(huán)境安靜、振動(dòng)及電磁輻射影響小的位置，以減小檢測(cè)數(shù)據(jù)的誤差，提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性；布置在遠(yuǎn)離污染區(qū)且全年風(fēng)向最小頻率的下風(fēng)向地段。因此理化實(shí)驗(yàn)室...
202305/29
潔凈室的新風(fēng)量要求 在潔凈室中，如果新風(fēng)量不足，工作人員將有氣悶、頭暈等不舒適的癥狀發(fā)生。為了滿足工作人員的衛(wèi)生要求，保證工作效率，潔凈室中要供給足量的新風(fēng)。為了補(bǔ)償沽凈室中的工藝設(shè)備排風(fēng)，潔凈室需...
202305/29
凈化生產(chǎn)潔凈車間的布置 制劑潔凈車間多采用集中布置，車間的平面形狀以長(zhǎng)方形居多，常用的寬度為12m、15m、18m，高度主要決定于工藝、安裝和檢修要求，同時(shí)也要考慮通風(fēng)、采光和安全要求。車間可以建成大框架、...
202305/26
凈化車間空氣潔凈設(shè)備 空氣過(guò)濾器：是通過(guò)多孔過(guò)濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵，并使氣體得以凈化 的設(shè)備。它把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內(nèi)，以保證凈化車間的工藝要求和一般空調(diào)房間內(nèi)的空氣潔凈度...
202305/25
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè) 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室尤其是屏障環(huán)境動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，有別于一般的潔凈廠房，不僅需要達(dá)到潔凈度的要求，更需要注重環(huán)境的無(wú)菌控制，為滿足不同環(huán)境下的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的安全可靠，實(shí)驗(yàn)室的前期設(shè)計(jì)尤為重要...
202305/24
潔凈廠房的室內(nèi)裝修 潔凈廠房對(duì)建筑的要求：潔凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化時(shí)變形小、污染物濃度符合現(xiàn)行國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定限值的材料。潔凈廠房裝飾材料及密封材料不得...
202305/23
組培室常用設(shè)備的使用方法 組培室超凈工作臺(tái)的使用：超凈工作臺(tái)有水平風(fēng)和垂直風(fēng)、單人和雙人之分，主要由三相電機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)、初過(guò)濾器和超過(guò)濾器、擋板、工作臺(tái)面等幾部分構(gòu)成。通過(guò)電機(jī)帶動(dòng)，鼓風(fēng)機(jī)將空氣通過(guò)特...
202305/23
醫(yī)療器械凈化車間的水系統(tǒng)建設(shè) 醫(yī)療器械凈化車間生產(chǎn)對(duì)水質(zhì)的要求：在生產(chǎn)過(guò)程中，根據(jù)不同的工藝及風(fēng)險(xiǎn)程度要求，需要使用合適的工藝用水。工藝用水主要包括飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水，其中，飲用...
202305/22
潔凈廠房的檢測(cè)方式 潔凈廠房的塵埃顆粒數(shù)及微生物菌落數(shù)的檢測(cè)都規(guī)定了相關(guān)的要求，正常情況下分為三種狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài)。潔凈廠房建設(shè)完工后應(yīng)對(duì)整體工程項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證，以確認(rèn)是否達(dá)到規(guī)定的設(shè)計(jì)要求。無(wú)...
202305/22
微生物實(shí)驗(yàn)室施工工藝要求 墻體部分：微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的隔斷墻體建議采用優(yōu)質(zhì)巖棉夾心凈化彩鋼板做整體貼墻安裝（原墻面是實(shí)墻的用彩鋼板包）。隔墻須達(dá)到隔熱、隔音、防腐、防火、易清潔消毒。彩鋼...
202305/19
潔凈無(wú)塵室類型及其標(biāo)準(zhǔn)要求 按潔凈室用途分類：工業(yè)潔凈室，以無(wú)生命的微粒為控制對(duì)象。主要控制空氣塵埃微粒對(duì)故障對(duì)象的污染，內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機(jī)械工業(yè)、電子工業(yè)(半導(dǎo)體、集成電路等)、宇...
202305/18
層流手術(shù)室的應(yīng)用及優(yōu)勢(shì) 層流手術(shù)室是通過(guò)提供空氣過(guò)濾并提高手術(shù)室的空氣交換方式，使空氣中顆粒的數(shù)量明顯降低。其中高效分子空氣過(guò)濾器可濾除99.9%的直徑≥0.3μm的顆粒。 空氣潔凈度等級(jí)：層流手術(shù)室按空氣...
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