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202212/06
凈化潔凈廠房表面潔凈度符合性的規(guī)程 根據(jù)用戶方的要求，并經(jīng)雙方商定后的凈化潔凈廠房表面潔凈度的符合性，需要經(jīng)過測(cè)試，并用包括測(cè)試條件和測(cè)試結(jié)果的報(bào)告予以證明。 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境某具體場(chǎng)所的表面...
202212/05
用于凈化車間現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的便攜式激光粒子計(jì)數(shù)器 這類儀器需要在測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)隨測(cè)點(diǎn)位置較靈便的移動(dòng)，以采集數(shù)據(jù)。它又可分為便攜式與手持式兩類產(chǎn)品，前者采樣量較大，測(cè)量精度較高，多數(shù)內(nèi)置打印機(jī)。后者可存儲(chǔ)一定量...
202212/05
生物安全實(shí)驗(yàn)室電氣布置要求 1.配電 1.1生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證用電的可靠性。二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的用電負(fù)荷不宜低于二級(jí)。 1.2 BSL-3實(shí)驗(yàn)室和ABSL-3中的a類和b1類實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按一級(jí)負(fù)荷供電，當(dāng)按一級(jí)負(fù)荷供電有...
202212/02
十萬級(jí)潔凈車間不同管道的彎制方法 1.十萬級(jí)潔凈車間不銹鋼管的彎制 不銹鋼的特點(diǎn)是當(dāng)它在500~850℃的溫度范圍內(nèi)長期加熱時(shí)，有析碳產(chǎn)生晶間腐蝕的傾向。因此不銹鋼不推薦采用熱煨的方法，盡量采用冷煨的方法。...
202212/02
潔凈凈化廠房靜電測(cè)試 潔凈凈化廠房?jī)?nèi)往往存在著不容忽視的靜電，是導(dǎo)致電子器件、電子儀器和設(shè)備損壞或性能下降的重要因素之一，對(duì)芯片制造影響尤為嚴(yán)重。此外還是潔凈凈化廠房在生產(chǎn)過程中有特殊氣體或粉塵產(chǎn)生...
202212/01
萬級(jí)無菌車間給水管道系統(tǒng)壓力試驗(yàn) (一)萬級(jí)無菌車間給水系統(tǒng)水壓試驗(yàn) 1.試壓前的準(zhǔn)備工作 (1)試壓前應(yīng)對(duì)將要試壓的系統(tǒng)進(jìn)行一次全面的檢查，檢查系統(tǒng)的各類接口和連接點(diǎn)是否嚴(yán)密，檢查系統(tǒng)各支吊架的位置是...
202212/01
gmp無塵車間溫度與濕度測(cè)試 這項(xiàng)測(cè)試內(nèi)容的目的是驗(yàn)證gmp無塵車間及相關(guān)受控環(huán)境的空調(diào)系統(tǒng)在被測(cè)區(qū)域內(nèi)維持空氣溫度、濕度指標(biāo)是否在用戶與供應(yīng)商、承包商事前商定的控制限制范圍內(nèi)。 gmp無塵車間及相關(guān)受控環(huán)...
202211/30
潔凈無塵室典型表面清潔注意事項(xiàng) 潔凈無塵室表面清潔的方法： 1.地面和底層地面 先用真空吸塵方法把碎屑、纖維等大顆粒物清除掉。找出有頑固污斑、污痕的地方，用洗擦方法清除，再按預(yù)定的程序濕法拖擦地面，...
202211/30
生物安全實(shí)驗(yàn)室管道施工要求 生物安全實(shí)驗(yàn)室給水排水與氣體供應(yīng)管道施工要求如下： 1.一般規(guī)定 1.1生物安全實(shí)驗(yàn)室的給水排水干管、氣體管道的干管，應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi)。生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)應(yīng)少敷設(shè)管道，...
202211/29
凈化工程氣流組織方式 凈化工程目前采用的主要?dú)饬鹘M織有亂流(非單向流或紊流)、層流(單向流、平行流)和矢流三種方式。 (1)亂流方式：是氣流不規(guī)則的運(yùn)動(dòng)軌跡。這種運(yùn)動(dòng)，送風(fēng)口只占凈化工程潔凈室斷面的很小一...
202211/29
凈化潔凈室日常清潔方法 凈化潔凈室的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)和平面布置不同，其潔凈方法也不同。因此，凈化潔凈室的清潔方法要“量體裁衣”。 1.一般要點(diǎn) 制定適用于某個(gè)凈化潔凈室的清潔方法時(shí)，要考慮以下一些要點(diǎn)： ...
202211/28
潔凈廠房車間凈化過濾設(shè)備 一、潔凈廠房車間三級(jí)空氣過濾系統(tǒng) GMP所應(yīng)用的空氣潔凈技術(shù)，就是由處理空氣的空氣凈化設(shè)備、輸送空氣的管路系統(tǒng)和用來進(jìn)行生產(chǎn)的潔凈環(huán)境---潔凈室三大部分組成。 首先，由送風(fēng)口...
202211/28
無塵室車間自凈性能測(cè)試 經(jīng)測(cè)定證實(shí)，無塵室車間或潔凈環(huán)境的空氣潔凈度符合設(shè)計(jì)規(guī)定和用戶要求后，通常還會(huì)關(guān)注該無塵室車間或潔凈環(huán)境在空調(diào)凈化系統(tǒng)正常關(guān)機(jī)后再啟動(dòng)，或是由于其他原因被污染后開機(jī)運(yùn)行直到恢...
202211/25
千級(jí)凈化車間供暖管道的安裝 千級(jí)凈化車間室內(nèi)供暖系統(tǒng)管道的安裝分兩種，即明裝和暗裝，系統(tǒng)所用管材是鋼管，連接方式采用螺紋連接，法蘭連接和焊接。其安裝操作方法與室內(nèi)給水管道安裝基本相同。但由于供暖系統(tǒng)...
202211/25
無菌潔凈廠房氣相空氣凈化裝置 在無菌潔凈廠房和相關(guān)受控環(huán)境中，通常使用的多種空氣過濾器的作用原理是：依靠懸浮于氣體中的污染物質(zhì)，在隨氣流運(yùn)動(dòng)中因慣性、擴(kuò)散等作用力而被過濾裝置機(jī)械地阻留下來。而氣相空...
202211/24
凈化GMP車間空氣過濾器 凈化GMP車間空氣過濾器是當(dāng)前空氣凈化重要的手段。 (1)凈化GMP車間過濾器材料與分類 空氣過濾器通常以單元形式制成，即把濾材裝進(jìn)金屬或木材框架內(nèi)組成一個(gè)單元過濾器。使用時(shí)可將單個(gè)...
202211/24
潔凈無菌室送風(fēng)的氣流目檢 氣流目檢的目的是確認(rèn)潔凈無菌室及相關(guān)受控環(huán)境中氣流的空間與時(shí)間特性，以判定工程完工后實(shí)際氣流狀況與用戶要求、設(shè)計(jì)方案是否吻合，對(duì)于單向流的環(huán)境尤為重要。這也是整個(gè)測(cè)試程序的...
202211/23
gmp無菌室隔離裝置的檢測(cè) 一、gmp無菌室軟屏障簾式隔離裝置的定量檢漏 當(dāng)檢測(cè)所用壓差大大高于工作壓差時(shí)，軟屏障簾式隔離裝置可能受影響。軟屏障簾式隔離裝置的檢測(cè)應(yīng)采用含氧法。 (注：獲得了定量驗(yàn)收結(jié)果...
202211/23
生物安全實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)凈化要求 1.生物安全實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)凈化一般規(guī)定 1.1生物安全實(shí)驗(yàn)室空調(diào)凈化系統(tǒng)的劃分應(yīng)根據(jù)操作對(duì)象的危害程度、平面布置等情況經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較后確定，并應(yīng)采取有效措施避免污染和交叉污染。空...
202211/22
萬級(jí)gmp潔凈車間壓差測(cè)定常用儀表 不同級(jí)別gmp潔凈車間、gmp潔凈車間與非潔凈區(qū)之間都要維持一定的微壓差，以避免或減少通過開口或縫隙造成的污染擴(kuò)散。普通潔凈車間不同級(jí)別逐級(jí)之間、gmp潔凈車間與非潔凈區(qū)之間...
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